Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna mobilizacja osób starszych na oddziale intensywnej terapii sercowo-naczyniowej

13 października 2020 zaktualizowane przez: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Program wczesnej mobilizacji (EM) zostanie wdrożony na oddziale intensywnej terapii sercowo-naczyniowej w Jewish General Hospital (JGH), akademickim szpitalu trzeciego stopnia w Montrealu, Quebec.

Badacze przeprowadzą prospektywne badanie interwencyjne przed/po EM u dorosłych w wieku ≥60 lat przyjętych na oddział intensywnej terapii sercowo-naczyniowej (CICU) w JGH. W ciągu 3 miesięcy badacze będą prospektywnie włączać pacjentów do kohorty przed interwencją. Następnie zostanie wdrożona interwencja EM. W ciągu 12 miesięcy badacze będą prospektywnie włączać pacjentów do kohorty interwencyjnej. 1 i 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, pacjenci w kohortach przed i po interwencji będą kontaktowani telefonicznie przez członka zespołu badawczego w celu oceny stanu funkcjonalnego i pomiarów jakości życia.

Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności będzie średnia poprawa poziomu funkcji (LOF) podczas przyjęcia na OIOM oraz po 1 i 12 miesiącach. Ocenione zostaną współzmienne przewidujące poprawę LOF („reakcja”) i te, które nie („brak reakcji”). Oceniony zostanie powrót funkcji fizycznych po 1 miesiącu i 6 miesiącach, mierzony sumaryczną punktacją składnika fizycznego SF-36. Wyniki SF-36 najwyższego tercylu LOF przy wypisie ze szpitala zostaną porównane z tercylem o najniższej punktacji. Porównane zostaną również ponowne przyjęcie do szpitala po 30 dniach i wypis do domu z placówką opieki zdrowotnej. Ze względów bezpieczeństwa rejestrowane będą złożone i indywidualne składowe liczby upadków, urazów i przemieszczeń w stosunku do całkowitej liczby prób czynności związanych z poruszaniem się. Wyniki z kohorty interwencyjnej zostaną porównane z kohortą przed interwencją dla wszystkich wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na OIOM w programie wczesnej mobilizacji w wieku 60 lat i starsi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w programie wczesnej mobilizacji
  • Wiek 60 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • OIOM pozostaje krócej niż 24 godziny
  • Pacjenci z przedszpitalnym LOF 0 (nieruchomy), LOF 1 (przykuty do łóżka) lub 2 (mogą siedzieć tylko na krześle).
  • Wykluczeni będą również pacjenci po zabiegach kardiochirurgicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli w wieku 60 lat lub starsi
Inny: Wczesna mobilizacja
Program EM składa się z progresji czynności funkcjonalnych od poziomu funkcji (LOF) 0 (najniższa mobilność) do 5 (najwyższa mobilność). Każdy LOF ma 3 podstawowe czynności mające na celu awansowanie pacjenta na wyższy poziom. Pielęgniarka rozpocznie czynności ruchowe w oparciu o LOF, który odpowiada aktualnemu statusowi pacjenta. Pielęgniarka i partner kliniczny podejmą próbę i/lub ukończą każdą czynność LOF raz na zmianę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana wyniku w skali poziomu funkcji (LOF) podczas przyjęcia na OIOM oraz 1 i 12 miesięcy po hospitalizacji
Ramy czasowe: Czas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej (średnio 4 dni) oraz 1 i 12 miesięcy po hospitalizacji
Średnia zmiana poprawy w skali Level of Function u pacjentów poddanych wczesnej mobilizacji. Skala Poziomu Funkcjonowania mierzy mobilność i mieści się w zakresie od 0 (łóżko nieruchome) do 5 (chodzenie na więcej niż 20 metrów), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność.
Czas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiologicznej (średnio 4 dni) oraz 1 i 12 miesięcy po hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie funkcji fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 12 miesięcy.
Przywrócenie sprawności fizycznej po 1 i 12 miesiącach, mierzone za pomocą kwestionariusza Short Form (SF)-36 sumarycznego wyniku komponentu fizycznego (mierzy 8 podskal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne). Zakres wyników wynosi od 0 do 100, a wyniki są kalibrowane w taki sposób, że 50 jest wynikiem średnim. Wyższe wyniki oznaczają mniejszą niepełnosprawność.
1 miesiąc i 12 miesięcy.
Odzyskiwanie sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 12 miesięcy
Odzyskiwanie sprawności funkcjonalnej po 1 miesiącu i 12 miesiącach, mierzone na podstawie skali poziomu funkcji. Skala Poziomu Funkcjonowania mierzy mobilność i mieści się w zakresie od 0 (łóżko nieruchome) do 5 (chodzenie na więcej niż 20 metrów), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność.
1 miesiąc i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Współpracownicy

Jewish General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj