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Mobilizzazione precoce degli anziani nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare

13 ottobre 2020 aggiornato da: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Un programma di mobilizzazione precoce (EM) sarà implementato nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare presso il Jewish General Hospital (JGH), un ospedale terziario accademico a Montreal, Quebec.

Gli investigatori eseguiranno uno studio prospettico di intervento pre / post-EM in adulti di età ≥60 anni ricoverati presso l'Unità di terapia intensiva cardiovascolare (CICU) presso il JGH. Durante un periodo di 3 mesi, gli investigatori arruoleranno in modo prospettico i pazienti alla coorte pre-intervento. L'intervento EM sarà quindi implementato. Durante un periodo di 12 mesi, gli investigatori arruoleranno in modo prospettico i pazienti alla coorte di intervento. 1 e 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti nelle coorti pre-intervento e post-intervento saranno contattati telefonicamente da un membro del gruppo di ricerca per valutare lo stato funzionale e le misure di qualità della vita.

L'esito primario di efficacia sarà il miglioramento medio del livello di funzionalità (LOF) durante il ricovero in CICU ea 1 e 12 mesi. Verranno valutate le covariate che prevedono il miglioramento del LOF ("reattività") e quelle che non lo fanno ("non reattività"). Verrà valutato il recupero della funzione fisica a 1 mese e 6 mesi misurato dal punteggio riassuntivo della componente fisica SF-36. I punteggi SF-36 del terzile di punteggio più alto di LOF alla dimissione ospedaliera saranno confrontati con il terzile di punteggio più basso. Saranno inoltre messi a confronto la riammissione ospedaliera a 30 giorni e la dimissione domiciliare rispetto alla struttura sanitaria. Per motivi di sicurezza, verranno registrate le componenti composite e individuali del numero di cadute, lesioni e spostamenti rispetto al numero totale di attività di mobilità tentate. I risultati della coorte di intervento saranno confrontati con la coorte pre-intervento per tutti i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva nel programma di mobilizzazione precoce di età pari o superiore a 60 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipare al programma di mobilitazione precoce
  • Età 60 anni o più

Criteri di esclusione:

  • CICU rimane meno di 24 ore
  • Pazienti con LOF preospedaliero 0 (immobile), LOF 1 (costretto a letto) o 2 (possono stare seduti solo sulla sedia).
  • Saranno esclusi anche i pazienti cardiochirurgici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti di età pari o superiore a 60 anni
Altro: Mobilitazione anticipata
Il programma EM consiste in una progressione di attività funzionali dal livello di funzione (LOF) 0 (mobilità minima) a 5 (mobilità massima). Ogni LOF ha 3 attività primarie progettate per promuovere il paziente al livello successivo. L'infermiere inizierà con attività di mobilità basate sul LOF che corrisponde allo stato attuale del paziente. L'infermiere e il partner clinico tenteranno e/o completeranno ciascuna attività LOF una volta per turno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media del punteggio della scala del livello di funzione (LOF) durante il ricovero in terapia intensiva e 1 e 12 mesi dopo il ricovero
Lasso di tempo: Durata della degenza in Terapia Intensiva Cardiaca (in media 4 giorni) e 1 e 12 mesi dopo il ricovero
La variazione media del miglioramento nel punteggio della scala del livello di funzione nei pazienti sottoposti a mobilizzazione precoce. La scala del livello di funzionalità misura la mobilità e va da 0 (letto immobile) a 5 (camminata per più di 20 metri), con punteggi più alti che indicano una migliore mobilità.
Durata della degenza in Terapia Intensiva Cardiaca (in media 4 giorni) e 1 e 12 mesi dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della funzione fisica
Lasso di tempo: 1 mese e 12 mesi.
Recupero della funzione fisica a 1 mese e 12 mesi come misurato dal punteggio riassuntivo della componente fisica Short Form (SF)-36 (misura 8 sottoscale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale). L'intervallo del punteggio va da 0 a 100 e i punteggi sono calibrati in modo che 50 sia il punteggio medio. Punteggi più alti significano meno disabilità.
1 mese e 12 mesi.
Recupero della capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 mese e 12 mesi
Il recupero dell'abilità funzionale a 1 mese e 12 mesi misurato dal punteggio della scala Level of Function. La scala del livello di funzionalità misura la mobilità e va da 0 (letto immobile) a 5 (camminata per più di 20 metri), con punteggi più alti che indicano una migliore mobilità.
1 mese e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lady Davis Institute

Collaboratori

Jewish General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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