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Movilización Temprana de Adultos Mayores en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares

13 de octubre de 2020 actualizado por: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Se implementará un programa de movilización temprana (EM) en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares del Hospital General Judío (JGH), un hospital terciario académico en Montreal, Quebec.

Los investigadores realizarán un estudio prospectivo de intervención pre/post-EM en adultos ≥60 años ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares (UCIC) del JGH. Durante un período de 3 meses, los investigadores inscribirán prospectivamente a los pacientes en la cohorte previa a la intervención. A continuación, se implementará la intervención EM. Durante un período de 12 meses, los investigadores inscribirán prospectivamente a los pacientes en la cohorte de intervención. 1 y 12 meses después del alta hospitalaria, un miembro del equipo de investigación se comunicará por teléfono con los pacientes en las cohortes previas y posteriores a la intervención para evaluar el estado funcional y las medidas de calidad de vida.

El resultado principal de eficacia será la mejora media en el nivel de función (LOF) durante el ingreso en la UCIC y al mes y a los 12 meses. Se evaluarán las covariables que predicen la mejora en LOF ("capacidad de respuesta") y las que no ("falta de respuesta"). Se evaluará la recuperación de la función física al mes y a los 6 meses según lo medido por la puntuación resumida del componente físico SF-36. Se compararán las puntuaciones del SF-36 del tercil de mayor puntuación de LOF al alta hospitalaria con el tercil de menor puntuación. También se comparará el reingreso hospitalario a los 30 días y el alta domiciliaria vs centro sanitario. Por seguridad, se registrarán los componentes compuestos e individuales del número de caídas, lesiones y desprendimientos sobre el número total de intentos de actividades de movilidad. Los resultados de la cohorte de intervención se compararán con la cohorte previa a la intervención para todos los resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

147

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la UCIC en programa de movilización precoz con 60 años o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar en el programa de movilización temprana
  • Edad 60 años o más

Criterio de exclusión:

  • CICU permanece menos de 24 horas
  • Pacientes con LOF prehospitalario 0 (inmóvil), LOF 1 (encamado) o 2 (solo puede sentarse en una silla).
  • Los pacientes de cirugía cardiaca también serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos de 60 años o más
Otro: Movilización Temprana
El programa EM consiste en una progresión de actividades funcionales desde el nivel de función (LOF) 0 (movilidad más baja) a 5 (movilidad más alta). Cada LOF tiene 3 actividades principales diseñadas para promover al paciente al siguiente nivel. La enfermera comenzará con actividades de movilidad basadas en el LOF que coincida con el estado actual del paciente. La enfermera y el socio clínico intentarán y/o completarán cada actividad LOF una vez por turno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la puntuación de la escala del nivel de función (LOF) durante el ingreso en la UCIC y 1 y 12 meses después de la hospitalización
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiacos (promedio de 4 días) y 1 y 12 meses post-hospitalización
El cambio de mejora promedio en la puntuación de la escala de nivel de función en pacientes sometidos a movilización temprana. La escala de Nivel de Función mide la movilidad y varía de 0 (inmóvil en la cama) a 5 (caminar más de 20 metros), donde las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad.
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiacos (promedio de 4 días) y 1 y 12 meses post-hospitalización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la función física
Periodo de tiempo: 1 mes y 12 meses.
Recuperación de la función física al mes y a los 12 meses, medida por la puntuación resumida del componente físico del formulario corto (SF)-36 (mide 8 subescalas: función física, función física, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, función emocional y salud mental). El rango de puntaje es de 0 a 100 y los puntajes están calibrados para que 50 sea el puntaje promedio. Las puntuaciones más altas significan menos discapacidad.
1 mes y 12 meses.
Recuperación de la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 mes y 12 meses
La recuperación de la capacidad funcional al mes y a los 12 meses, medida por la puntuación de la escala del Nivel de función. La escala de Nivel de Función mide la movilidad y varía de 0 (inmóvil en la cama) a 5 (caminar más de 20 metros), donde las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad.
1 mes y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lady Davis Institute

Colaboradores

Jewish General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-188

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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