Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb felnőttek korai mobilizálása a szív- és érrendszeri intenzív osztályon

2020. október 13. frissítette: Michael Goldfarb, Lady Davis Institute

Korai mobilizációs (EM) programot hajtanak végre a Jewish General Hospital (JGH) szív- és érrendszeri intenzív osztályán, amely a quebeci montreali felsőoktatási kórház.

A kutatók prospektív, pre/post-EM beavatkozási vizsgálatot végeznek a JGH Cardiovascularis Intenzív Osztályán (CICU) felvett 60 év feletti felnőtteken. Egy 3 hónapos időszak alatt a vizsgálók előreláthatólag besorolják a betegeket a beavatkozás előtti csoportba. Az EM beavatkozást ezután hajtják végre. Egy 12 hónapos időszak alatt a vizsgálók előreláthatólag beírják a betegeket az intervenciós kohorszba. 1 és 12 hónappal a kórházi elbocsátást követően a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni csoportba tartozó betegekkel telefonon felveszi a kapcsolatot a kutatócsoport egy tagja, hogy felmérjék a funkcionális állapotot és az életminőséget.

Az elsődleges hatékonysági eredmény a funkciószint (LOF) átlagos javulása lesz a CICU felvétele során, valamint 1 és 12 hónapos korban. Értékelni kell azokat a kovariánsokat, amelyek előrejelzik a LOF javulását ("reszponzivitás") és azokat, amelyek nem ("nem reagáló képesség"). A fizikai funkció helyreállítását 1 hónapos és 6 hónapos korban az SF-36 fizikai komponens összesített pontszámával mérjük. A legmagasabb pontszámot elért LOF harmadosztály SF-36 pontszámait a kórházi elbocsátáskor összehasonlítják a legalacsonyabb pontszámú harmaddal. Összehasonlítják a 30 napos kórházi visszafogadást és a hazabocsátást az egészségügyi intézményekkel. A biztonság érdekében rögzíteni kell az esések, sérülések és elmozdulások számának összetett és egyedi összetevőit a mobilitási kísérletek teljes számához viszonyítva. A beavatkozási kohorsz eredményeit minden eredmény esetében összehasonlítják a beavatkozás előtti kohorsz eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital / Lady Davis Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A korai mobilizációs programban a CICU-ra felvett betegek 60 éves vagy idősebbek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részvétel a korai mobilizációs programban
  • 60 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A CICU kevesebb, mint 24 óráig tart
  • A prehospital LOF 0 (mozgásképtelen), LOF 1 (ágyhoz kötött) vagy 2 (csak székben ülhet) betegek.
  • A szívsebészeti betegek szintén kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
60 éves vagy idősebb felnőttek
Egyéb: Korai mobilizáció
Az EM program a funkcionális tevékenységek előrehaladását foglalja magában a funkció szintjétől (LOF) 0 (legalacsonyabb mobilitás) 5-ig (legmagasabb mobilitás). Minden LOF-nak 3 elsődleges tevékenysége van, amelyek célja, hogy a pácienst a következő szintre emeljék. Az ápoló a beteg aktuális állapotának megfelelő LOF alapján mobilitási tevékenységekkel kezd. Az ápolónő és a klinikai partner minden egyes LOF tevékenységet műszakonként egyszer kísérel meg és/vagy végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Level of Function (LOF) skála pontszámának átlagos változása a CICU felvétele során és 1 és 12 hónappal a kórházi kezelés után
Időkeret: A kardiológiai intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (átlagosan 4 nap) és a kórházi kezelést követő 1 és 12 hónap
A Funkciószint skála pontszámának átlagos javulása a korai mobilizáción átesett betegeknél. A Level of Function skála a mobilitást méri, és 0-tól (mozdulatlan ágy) 5-ig (20 méternél hosszabb gyaloglás) terjed, a magasabb pontszámok jobb mobilitást jeleznek.
A kardiológiai intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (átlagosan 4 nap) és a kórházi kezelést követő 1 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai funkciók helyreállítása
Időkeret: 1 hónap és 12 hónap.
A fizikai funkciók helyreállása 1 hónapos és 12 hónapos korban a Short Form (SF)-36 fizikai komponens összegző pontszámával mérve (8 alskálát mér: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális működés, érzelmi szerep és mentális egészség). A pontszám 0 és 100 között van, és a pontszámok úgy vannak kalibrálva, hogy az 50 az átlagos pontszám legyen. A magasabb pontszámok kevesebb fogyatékosságot jelentenek.
1 hónap és 12 hónap.
A funkcionális képesség helyreállítása
Időkeret: 1 hónap és 12 hónap
A funkcionális képesség helyreállítása 1 és 12 hónapos korban, a Funkciószint skála pontszámával mérve. A Level of Function skála a mobilitást méri, és 0-tól (mozdulatlan ágy) 5-ig (20 méternél hosszabb gyaloglás) terjed, a magasabb pontszámok jobb mobilitást jeleznek.
1 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lady Davis Institute

Együttműködők

Jewish General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-188

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Korai mobilizáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel