Ранняя мобилизация пожилых людей в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний
Программа ранней мобилизации (EM) будет реализована в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний в Еврейской больнице общего профиля (JGH), академической больнице третичного уровня в Монреале, Квебек.
Исследователи проведут проспективное исследование до и после ЭМ вмешательства у взрослых в возрасте ≥60 лет, поступивших в отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (CICU) в JGH. В течение 3-месячного периода исследователи будут проспективно включать пациентов в когорту, предшествовавшую вмешательству. Затем будет реализовано вмешательство EM. В течение 12-месячного периода исследователи будут проспективно включать пациентов в группу вмешательства. Через 1 и 12 месяцев после выписки из больницы член исследовательской группы свяжется по телефону с пациентами в группах до и после вмешательства для оценки функционального состояния и показателей качества жизни.
Первичным результатом эффективности будет среднее улучшение уровня функции (LOF) во время поступления в CICU и через 1 и 12 месяцев. Будут оцениваться ковариаты, предсказывающие улучшение LOF («отзывчивость»), и те, которые не улучшаются («неотзывчивость»). Будет оцениваться восстановление физической функции через 1 месяц и 6 месяцев, измеренное с помощью сводной оценки физического компонента SF-36. Показатели SF-36 для терциля с наивысшей оценкой LOF при выписке из больницы будут сравниваться с терцилем с наименьшей оценкой. Повторная госпитализация через 30 дней и выписка домой и в медицинское учреждение также будут сравниваться. В целях безопасности будут регистрироваться составные и отдельные компоненты количества падений, травм и смещений по сравнению с общим количеством попыток двигательной активности. Результаты когорты вмешательства будут сравниваться с когортой до вмешательства по всем результатам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе ранней мобилизации
- Возраст 60 лет и старше
Критерий исключения:
- CICU остается менее 24 часов
- Пациенты с догоспитальной LOF 0 (неподвижны), LOF 1 (прикованы к постели) или 2 (могут сидеть только в кресле).
- Пациенты с кардиохирургическими операциями также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые в возрасте 60 лет и старше
|
Программа EM состоит из прогрессии функциональных действий от уровня функции (LOF) 0 (самая низкая подвижность) до 5 (самая высокая подвижность).
Каждый LOF имеет 3 основных действия, предназначенных для продвижения пациента на следующий уровень.
Медсестра начнет с действий по передвижению на основе LOF, соответствующего текущему статусу пациента.
Медсестра и клинический партнер попытаются и/или завершат каждое действие LOF один раз за смену.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение балла по шкале уровня функции (LOF) при поступлении в отделение интенсивной терапии и через 1 и 12 месяцев после госпитализации
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии сердца (в среднем 4 дня) и 1 и 12 месяцев после госпитализации
|
Среднее изменение улучшения по шкале уровня функции у пациентов, перенесших раннюю мобилизацию.
Шкала уровня функции измеряет подвижность и имеет диапазон от 0 (неподвижность в постели) до 5 (прогулка более 20 метров), причем более высокие баллы указывают на лучшую подвижность.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии сердца (в среднем 4 дня) и 1 и 12 месяцев после госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление физической функции
Временное ограничение: 1 месяц и 12 месяцев.
|
Восстановление физической функции через 1 месяц и 12 месяцев, измеряемое по сводной шкале физического компонента Short Form (SF)-36 (измеряется по 8 субшкалам: физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и душевное здоровье).
Диапазон баллов составляет от 0 до 100, а баллы откалиброваны таким образом, что 50 — это средний балл.
Более высокие баллы означают меньшую инвалидность.
|
1 месяц и 12 месяцев.
|
|
Восстановление функциональной способности
Временное ограничение: 1 месяц и 12 месяцев
|
Восстановление функциональной способности через 1 месяц и 12 месяцев, измеренное по шкале уровня функции.
Шкала уровня функции измеряет подвижность и имеет диапазон от 0 (неподвижность в постели) до 5 (прогулка более 20 метров), причем более высокие баллы указывают на лучшую подвижность.
|
1 месяц и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранняя мобилизация
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты