심혈관 집중 치료실에서 노인의 조기 이동
조기 동원(EM) 프로그램은 퀘벡주 몬트리올에 있는 대학 3차 병원인 유태인 종합병원(JGH)의 심혈관 집중 치료실에서 시행될 예정입니다.
조사관은 JGH의 심혈관 집중 치료실(CICU)에 입원한 60세 이상의 성인을 대상으로 EM 중재 전/후 전향적 연구를 수행할 예정입니다. 3개월 동안 조사관은 전향적으로 개입 전 코호트에 환자를 등록합니다. 그런 다음 EM 개입이 구현됩니다. 12개월 동안 조사관은 전향적으로 환자를 개입 코호트에 등록할 것입니다. 퇴원 후 1개월 및 12개월 후 중재 전 및 중재 후 코호트 환자는 기능적 상태 및 삶의 질 측정을 평가하기 위해 연구팀의 구성원이 전화로 연락할 것입니다.
주요 유효성 결과는 CICU 입원 중 및 1개월 및 12개월에 기능 수준(LOF)의 평균 개선입니다. LOF의 개선을 예측하는 공변량("반응성")과 그렇지 않은 것("비반응성")을 평가합니다. SF-36 신체 구성 요소 요약 점수로 측정한 1개월 및 6개월의 신체 기능 회복을 평가합니다. 퇴원 시 LOF의 최고 점수 3분위수 SF-36 점수는 최저 점수 3분위수와 비교됩니다. 30일 후 병원 재입원 및 퇴원 집 대 의료 시설도 비교됩니다. 안전을 위해 시도한 총 이동 활동 수에 대한 낙상, 부상 및 이탈 수의 복합 및 개별 구성 요소가 기록됩니다. 개입 코호트의 결과는 모든 결과에 대해 개입 전 코호트와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조기 동원 프로그램 참여
- 연령 60세 이상
제외 기준:
- CICU는 24시간 미만 체류
- 병원 전 LOF 0(움직이지 않음), LOF 1(침상에 누워 있음) 또는 2(의자에만 앉을 수 있음) 환자.
- 심장 수술 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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60세 이상 성인
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EM 프로그램은 기능 수준(LOF) 0(가장 낮은 이동성)에서 5(가장 높은 이동성)까지 기능적 활동의 진행으로 구성됩니다.
각 LOF에는 환자를 다음 단계로 승격시키기 위해 고안된 3가지 기본 활동이 있습니다.
간호사는 환자의 현재 상태와 일치하는 LOF를 기반으로 이동 활동을 시작합니다.
간호사와 임상 파트너는 교대당 한 번씩 각 LOF 활동을 시도 및/또는 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CICU 입원 중 및 입원 후 1개월 및 12개월 동안 기능 수준(LOF) 척도 점수의 평균 변화
기간: 심장 집중 치료실 체류 기간(평균 4일) 및 입원 후 1개월 및 12개월
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조기 동원을 받는 환자의 기능 수준 척도 점수의 평균 개선 변화.
기능 수준 척도는 이동성을 측정하고 0(침대가 움직이지 않음)에서 5(20미터 이상 걷기)까지의 범위를 가지며 점수가 높을수록 이동성이 우수함을 나타냅니다.
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심장 집중 치료실 체류 기간(평균 4일) 및 입원 후 1개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 회복
기간: 1개월 12개월.
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Short Form(SF)-36 신체 구성 요소 요약 점수로 측정한 1개월 및 12개월의 신체 기능 회복(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강).
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수는 50이 평균 점수가 되도록 보정됩니다.
점수가 높을수록 장애가 적다는 의미입니다.
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1개월 12개월.
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기능적 능력 회복
기간: 1개월 12개월
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기능 척도 점수로 측정한 1개월 및 12개월의 기능적 능력 회복.
기능 수준 척도는 이동성을 측정하고 0(침대가 움직이지 않음)에서 5(20미터 이상 걷기)까지의 범위를 가지며 점수가 높을수록 이동성이 우수함을 나타냅니다.
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1개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-188
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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