Ikääntyneiden aikuisten varhainen mobilisointi sydän- ja verisuoniteho-osastolla
Varhainen mobilisaatio (EM) -ohjelma toteutetaan Montrealissa, Quebecin osavaltiossa sijaitsevan Jewish General Hospitalin (JGH) sydän- ja verisuonitehohoitoyksikössä.
Tutkijat suorittavat prospektiivisen pre/post-EM-interventiotutkimuksen yli 60-vuotiaille aikuisille, jotka on otettu JGH:n kardiovaskulaariseen tehohoitoyksikköön (CICU). Kolmen kuukauden aikana tutkijat rekisteröivät potilaita interventiota edeltävään kohorttiin. EM-interventio toteutetaan sitten. 12 kuukauden aikana tutkijat rekisteröivät potilaita interventiokohorttiin. 1 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen tutkimusryhmän jäsen ottaa puhelimitse yhteyttä interventiota edeltävän ja intervention jälkeisen kohortin potilaisiin toiminnallisen tilan ja elämänlaadun mittaamiseksi.
Ensisijainen tehokkuustulos on keskimääräinen toimintatason paraneminen (LOF) CICU-hoidon aikana sekä 1 ja 12 kuukauden kohdalla. Kovariaatit, jotka ennustavat LOF:n ("vastekyky") paranemista, ja ne, jotka eivät ("responsiivisuus") ennustavat, arvioidaan. Fyysisen toiminnan palautuminen 1 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla mitattuna SF-36 fyysisten komponenttien yhteenvetopisteillä arvioidaan. LOF:n korkeimman pistemäärän kolmannen asteen SF-36-pisteitä sairaalan kotiuttamisen yhteydessä verrataan alhaisimman pistemäärän saaneeseen kolmannekseen. Myös sairaalan takaisinottoa 30 päivän kohdalla ja kotiutusta verrataan terveydenhuoltolaitokseen. Turvallisuussyistä kirjataan kaatumisten, vammojen ja siirtymien lukumäärän yhdistetyt ja yksittäiset komponentit liikkumisyritysten kokonaismäärästä. Interventiokohortin tuloksia verrataan kaikkien tulosten osalta interventiokohorttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen varhaiseen mobilisointiohjelmaan
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- CICU pysyy alle 24 tuntia
- Potilaat, joilla on ennen sairaalaa LOF 0 (liikkumaton), LOF 1 (sängyssä) tai 2 (voivat istua vain tuolilla).
- Myös sydänkirurgiapotilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
60 vuotta täyttäneet aikuiset
|
EM-ohjelma koostuu toiminnallisten toimintojen etenemisestä toimintatasosta (LOF) 0 (pienin liikkuvuus) 5:een (korkein liikkuvuus).
Jokaisella LOF:lla on 3 ensisijaista toimintaa, jotka on suunniteltu edistämään potilaan seuraavalle tasolle.
Sairaanhoitaja aloittaa liikkuvuustoiminnot potilaan tämänhetkistä tilaa vastaavan LOF:n perusteella.
Sairaanhoitaja ja kliininen kumppani yrittävät ja/tai suorittavat jokaisen LOF-toiminnon kerran vuorossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos Level of Function (LOF) -asteikon pisteissä CICU-hoidon aikana ja 1 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Sydäntehohoitoyksikön kesto (keskimäärin 4 päivää) ja 1 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Keskimääräinen parannusmuutos Level of Function -asteikon pisteissä potilailla, joille tehdään varhainen mobilisaatio.
Level of Function -asteikko mittaa liikkuvuutta ja vaihtelee 0:sta (sängyssä liikkumaton) 5:een (yli 20 metrin kävely), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
Sydäntehohoitoyksikön kesto (keskimäärin 4 päivää) ja 1 ja 12 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisten toimintojen palautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta.
|
Fyysisten toimintojen palautuminen 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla mitattuna lyhyen muodon (SF)-36 fyysisten komponenttien yhteenvetopisteillä (mittaa 8 alaasteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys).
Pisteiden vaihteluväli on 0–100, ja pisteet kalibroidaan siten, että 50 on keskimääräinen pistemäärä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vähemmän vammaisuutta.
|
1 kuukausi ja 12 kuukautta.
|
|
Toiminnallisten kykyjen palautuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
Toiminnan palautuminen 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla mitattuna Level of Function -asteikolla.
Level of Function -asteikko mittaa liikkuvuutta ja vaihtelee 0:sta (sängyssä liikkumaton) 5:een (yli 20 metrin kävely), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
1 kuukausi ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .