Vroege mobilisatie van oudere volwassenen op de cardiovasculaire intensive care
Er zal een programma voor vroege mobilisatie (EM) worden geïmplementeerd op de Cardiovascular Intensive Care Unit van het Jewish General Hospital (JGH), een academisch tertiair ziekenhuis in Montreal, Quebec.
De onderzoekers zullen een prospectieve pre-/post-EM-interventiestudie uitvoeren bij volwassenen van 60 jaar en ouder die zijn opgenomen op de Cardiovasculaire Intensive Care Unit (CICU) van het JGH. Gedurende een periode van 3 maanden zullen de onderzoekers patiënten prospectief inschrijven in het pre-interventiecohort. Vervolgens wordt de EM-interventie uitgevoerd. Gedurende een periode van 12 maanden zullen de onderzoekers patiënten prospectief inschrijven in het interventiecohort. 1 en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis zullen patiënten in de pre-interventie- en postinterventiecohorten telefonisch worden gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam om de functionele status en de kwaliteit van leven te beoordelen.
De primaire effectiviteitsuitkomst is de gemiddelde verbetering van het functieniveau (LOF) tijdens CICU-opname en na 1 en 12 maanden. Covariaten die verbetering in LOF ("responsiviteit") voorspellen en degenen die dat niet doen ("non-responsiviteit") zullen worden beoordeeld. Het herstel van de fysieke functie na 1 maand en 6 maanden zoals gemeten door de SF-36 fysieke component samenvattingsscore zal worden beoordeeld. De SF-36-scores van het hoogst scorende tertiel van LOF bij ontslag uit het ziekenhuis worden vergeleken met het laagst scorende tertiel. Heropname in het ziekenhuis na 30 dagen en ontslag naar huis vs. zorginstelling zullen ook worden vergeleken. Voor de veiligheid worden de samengestelde en individuele componenten van het aantal vallen, verwondingen en losraken ten opzichte van het totale aantal mobiliteitspogingen geregistreerd. De resultaten van het interventiecohort worden voor alle resultaten vergeleken met het pre-interventiecohort.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital / Lady Davis Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemen aan programma voor vroege mobilisatie
- Leeftijd 60 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- CICU blijft minder dan 24 uur
- Patiënten met preklinische LOF 0 (onbeweeglijk), LOF 1 (bedgebonden) of 2 (kan alleen in een stoel zitten).
- Ook hartchirurgische patiënten worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen van 60 jaar of ouder
|
Het EM-programma bestaat uit een opeenvolging van functionele activiteiten van functieniveau (LOF) 0 (laagste mobiliteit) tot 5 (hoogste mobiliteit).
Elke LOF heeft 3 primaire activiteiten die zijn ontworpen om de patiënt naar het volgende niveau te brengen.
De verpleegkundige begint met mobiliteitsactiviteiten op basis van de LOF die overeenkomt met de huidige status van de patiënt.
De verpleegkundige en klinische partner zullen elke LOF-activiteit één keer per dienst proberen en/of voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in Level of Function (LOF)-schaalscore tijdens CICU-opname en 1 en 12 maanden na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Duur van het verblijf op de Cardiac Intensive Care Unit (gemiddeld 4 dagen) en 1 en 12 maanden na ziekenhuisopname
|
De gemiddelde verbeteringsverandering in de Level of Function-schaalscore bij patiënten die vroege mobilisatie ondergaan.
De schaal van het functieniveau meet de mobiliteit en varieert van 0 (bed onbeweeglijk) tot 5 (meer dan 20 meter lopen), waarbij hogere scores een betere mobiliteit aangeven.
|
Duur van het verblijf op de Cardiac Intensive Care Unit (gemiddeld 4 dagen) en 1 en 12 maanden na ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van fysieke functie
Tijdsspanne: 1 maand en 12 maanden.
|
Herstel van fysiek functioneren na 1 maand en 12 maanden zoals gemeten door de Short Form (SF)-36 fysieke component samenvattingsscore (meet 8 subschalen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid).
Het scorebereik loopt van 0 tot 100 en de scores zijn zo gekalibreerd dat 50 de gemiddelde score is.
Hogere scores betekenen minder handicap.
|
1 maand en 12 maanden.
|
|
Herstel van functioneel vermogen
Tijdsspanne: 1 maand en 12 maanden
|
Het herstel van functioneel vermogen na 1 maand en 12 maanden zoals gemeten door de Level of Function schaalscore.
De schaal van het functieniveau meet de mobiliteit en varieert van 0 (bed onbeweeglijk) tot 5 (meer dan 20 meter lopen), waarbij hogere scores een betere mobiliteit aangeven.
|
1 maand en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Goldfarb, MD, Lady Davis Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .