バティック労働者の職業性手皮膚炎の予防治療としてのココナッツオイルクリームの有効性
2019年8月5日 更新者：Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
バティック労働者の職業性手皮膚炎の予防治療としてのココナッツオイルクリームの有効性と皮膚薬物動態
経験的に、モイスチャライザーは、皮膚バリア障害のある多くの職業性皮膚病の予防と治療に使用されています.
職業性皮膚疾患における保湿剤の有効性に関するエビデンスに基づく医学は限られています。
ココナッツ オイルは、スキンケアとして使用される伝統的な物質の 1 つです。
ココナッツオイルが子供のアトピー性皮膚炎の治療に効果的であることを示す研究があります.
職業上の手の皮膚炎を克服するためのココナッツオイルモイスチャライザークリームの有効性を評価するには、他の研究が必要です.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、職業上の手の皮膚炎に苦しむバティック ワーカーに対するココナッツ オイル クリームの有効性を測定することです。
保護具として使用される手袋はゴム製で、ゴムには限界があります。
したがって、バリアスキンを改善するには、他の介入が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 研究開始前にインフォームドコンセント文書に署名する
- 成人人口には、18 歳から 64 歳までの染色および洗浄工程で 6 か月以上働く患者が含まれます。
- マティアス基準を満たす職業性手皮膚炎に苦しんでいる。
- 研究プロトコルに従う意思がある
- 定期的に日記を記入したい
除外基準:
- ココナッツオイルまたは他の保湿剤によって引き起こされたアレルギーまたは炎症の病歴がある
- 浮腫、滲出、痂皮、亀裂、肝臓の問題、感染の兆候などの症状に苦しんでいる
- コルチコステロイド治療中 (中程度から高効力) または全身免疫抑制療法中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ココナッツオイルクリーム
このグループは、ココナッツ オイル クリームを 2 週間使用するバティックの伝統的な労働者で構成されています。
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Cocos Nucifera Whole Cream を両腕に 2 週間塗布します。
手湿疹スコア指数（HECSI）、経表皮水分損失（TEWL）、および皮膚静電容量を使用して、手の皮膚炎のスコアを評価しました。
他の名前：
テープ・スキンストリッピングによる皮膚薬物動態評価用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボクリーム
このグループは、クリームの媒体を含むプラセボクリームを使用するバティックの伝統的な労働者で構成されています。 2週間使用。
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Cocos Nucifera Whole Cream を両腕に 2 週間塗布します。
手湿疹スコア指数（HECSI）、経表皮水分損失（TEWL）、および皮膚静電容量を使用して、手の皮膚炎のスコアを評価しました。
他の名前：
テープ・スキンストリッピングによる皮膚薬物動態評価用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ココナッツオイルを使用した後、手湿疹重症度指数（HECSI）によって測定された手の皮膚炎の臨床的改善
時間枠：14日間
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手の皮膚炎を患ったバティック労働者は、ココナッツ オイル クリームによる介入の前後に HECSI スコアを使用して測定されました。
彼らはクリームを 1 日 2 回、14 日間使用しました
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮水分蒸散量 (TEWL)
時間枠：14日間
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TEWL は、皮膚から外部環境に受動的に蒸発する水の量です。
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14日間
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皮膚静電容量
時間枠：14日間
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皮膚静電容量は角質層の水分含有量に依存します
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Retno W Soebaryo, Prof、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月6日
一次修了 (実際)
2018年5月3日
研究の完了 (実際)
2018年5月14日
試験登録日
最初に提出
2018年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。