Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kokosnötsoljekräm som en förebyggande behandling av yrkesmässig handdermatit bland batikarbetare

5 augusti 2019 uppdaterad av: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Effektiviteten och dermato-farmakokinetiken hos kokosnötskräm som en förebyggande behandling av yrkesmässig handdermatit bland batikarbetare

Empiriskt används mosturizer för att förebygga och behandla många yrkesmässiga dermatoser som har nedsatt hudbarriär. Evidensbaserad medicin om effekten av mosturizer vid yrkesmässig dermatos är begränsad. Kokosolja är en traditionell substans som används som hudvård. Det finns studier som visar att kokosolja är effektiv för behandling av atopisk dermatit hos barn. Andra studier behövs för att bedöma effektiviteten av kokosnötsolja för att övervinna yrkesmässig handdermatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att mäta effektiviteten av kokosnötsoljekräm för batikarbetare som lider av yrkesrelaterad handeksem. Handskarna som används som skyddsutrustning är gjorda av gummi som har sina egna begränsningar. Därför behövs andra ingrepp för att förbättra barriärhuden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • underteckna det informerade samtyckesdokumentet innan studiestarten
  • Den vuxna befolkningen inkluderar patienter mellan 18 och 64 år som arbetar i färgnings- och tvättprocessen i mer än 6 månader.
  • lider av yrkesrelaterad handeksem som uppfyller Mathias kriterier.
  • villig att följa forskningsprotokollet
  • villig att fylla i dagbok med jämna mellanrum

Exklusions kriterier:

  • har en historia av allergi eller irritation orsakad av kokosnötsolja eller annan mesturiserande medel
  • lider av symtom inklusive ödem, utsöndring, skorpa, sprickor, leverproblem och tecken på infektion
  • på kortikosteroidbehandling (medelhög till hög potens) eller på systemisk immunsuppressiv terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kokosolja grädde
Denna grupp består av traditionella batikarbetare som använder kokosolja grädde i 2 veckor.
Läkemedel: Cocos Nucifera Hel
Applicera Cocos Nucifera Whole cream i 2 veckor, på båda armarna. Vi utvärderade poängen för handdermatit med hjälp av Hand Eczema Score Index (HECSI), transepidermal vattenförlust (TEWL) och Hudkapacitans
Andra namn:
  • Kokosolja grädde
Läkemedel: Cocos Nucifera Hel
För dermatofarmakokinetisk utvärdering med hjälp av tejp/hudstrippning
Andra namn:
  • Kokosolja grädde
Placebo-jämförare: Placebo kräm
Denna grupp består av traditionella batikarbetare som använder placebokräm som innehöll krämens vehiculum; använd i 2 veckor.
Läkemedel: Cocos Nucifera Hel
Applicera Cocos Nucifera Whole cream i 2 veckor, på båda armarna. Vi utvärderade poängen för handdermatit med hjälp av Hand Eczema Score Index (HECSI), transepidermal vattenförlust (TEWL) och Hudkapacitans
Andra namn:
  • Kokosolja grädde
Läkemedel: Cocos Nucifera Hel
För dermatofarmakokinetisk utvärdering med hjälp av tejp/hudstrippning
Andra namn:
  • Kokosolja grädde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk förbättring av handdermatit mätt med Hand Eczema Severity Index (HECSI) efter användning av kokosolja
Tidsram: 14 dagar
Batikarbetare som hade handeksem mättes med HECSI-poäng före och efter intervention med kokosnötsolja. De använde krämen två gånger dagligen i 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transepidermal vattenförlust (TEWL)
Tidsram: 14 dagar
TEWL är mängden vatten som passivt avdunstar genom huden till den yttre miljön
14 dagar
Hudens kapacitans
Tidsram: 14 dagar
Hudens kapacitans beror på vatteninnehållet i stratum corneum
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Utredare

  • Huvudutredare: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handdermatoser

Kliniska prövningar på Cocos Nucifera Hel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera