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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03617068
바틱 근로자의 직업성 손 피부염 예방 치료로서 코코넛 오일 크림의 효과
2019년 8월 5일 업데이트: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
바틱 근로자의 직업성 손 피부염 예방 치료로서 코코넛 오일 크림의 효과 및 피부 약동학
경험적으로 보습제는 피부 장벽 장애가 있는 많은 직업성 피부병을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다.
직업성 피부병에 대한 보습제의 유효성에 대한 증거 기반 의학은 제한적입니다.
코코넛 오일은 피부 관리에 사용되는 전통적인 물질 중 하나입니다.
코코넛 오일이 어린이의 아토피성 피부염 치료에 효과적이라는 연구 결과가 있습니다.
직업성 손 피부염을 극복하기 위한 코코넛 오일 모이스처라이저 크림의 유효성을 평가하기 위해서는 다른 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 직업성 손 피부염을 앓고 있는 바틱 작업자를 위한 코코넛 오일 크림의 효과를 측정하는 것입니다.
보호구로 사용되는 장갑은 고무로 제작되어 한계가 있습니다.
따라서 장벽 피부를 개선하기 위해서는 다른 개입이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구가 시작되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명
- 성인 인구에는 6개월 이상 염색 및 세탁 공정에 종사하는 18세에서 64세 사이의 환자가 포함됩니다.
- Mathias 기준을 충족하는 직업성 손 피부염을 앓고 있습니다.
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수
- 주기적으로 일기를 작성할 의향이 있음
제외 기준:
- 코코넛 오일 또는 기타 보습제로 인한 알레르기 또는 자극의 병력이 있는 경우
- 부종, 삼출물, 딱지, 균열, 간 문제 및 감염 징후를 포함한 증상으로 고통
- 코르티코스테로이드 치료(중~고강도) 또는 전신 면역억제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 코코넛 오일 크림
이 그룹은 2주 동안 코코넛 오일 크림을 사용하는 바틱 전통 작업자로 구성됩니다.
|
Cocos Nucifera Whole 크림을 양 팔에 2주간 도포합니다.
HECSI(Hand Eczema Score Index), TEWL(transepidermal water loss), 피부 정전용량을 이용하여 손 피부염의 점수를 평가하였다.
다른 이름들:
Tape/skin stripping을 이용한 피부약동학 평가용
다른 이름들:
|
위약 비교기: 위약 크림
이 그룹은 크림의 비히큘럼이 포함된 위약 크림을 사용하는 바틱 전통 작업자로 구성됩니다. 2주간 사용.
|
Cocos Nucifera Whole 크림을 양 팔에 2주간 도포합니다.
HECSI(Hand Eczema Score Index), TEWL(transepidermal water loss), 피부 정전용량을 이용하여 손 피부염의 점수를 평가하였다.
다른 이름들:
Tape/skin stripping을 이용한 피부약동학 평가용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
코코넛 오일 사용 후 HECSI(Hand Eczema Severity Index)로 측정한 손 피부염의 임상적 개선
기간: 14 일
|
손 피부염이 있는 바틱 작업자는 코코넛 오일 크림을 사용하기 전과 후에 HECSI 점수를 사용하여 측정했습니다.
그들은 14일 동안 하루에 두 번 크림을 사용했습니다.
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경피수분손실(TEWL)
기간: 14 일
|
TEWL은 피부를 통해 외부 환경으로 수동적으로 증발하는 물의 양입니다.
|
14 일
|
피부 용량
기간: 14 일
|
피부 용량은 각질층의 수분 함량에 따라 달라집니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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