Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kookosöljyvoiteen tehokkuus ammatillisen käsidermatiitin ehkäisyhoitona batiikkityöntekijöiden keskuudessa

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Kookosöljyvoiteen tehokkuus ja dermatofarmakokinetiikka työperäisen käsien ihotulehduksen ehkäisyhoitona batiikkityöntekijöiden keskuudessa

Empiirisesti Mosturizeria käytetään ehkäisemään ja hoitamaan monia ammatillisia dermatooseja, joilla on ihosuojavaurioita. Näyttöön perustuva lääketiede Mosturizerin tehokkuudesta työperäisissä dermatooseissa on rajallinen. Kookosöljy on yksi perinteisistä ihonhoitoaineista. Tutkimukset osoittavat, että kookosöljy on tehokas atooppisen ihottuman hoidossa lapsilla. Muita tutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan arvioida kookosöljykosteusvoiteen tehokkuutta ammatillisen käsidermatiitin voittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kookosöljyvoiteen tehokkuutta batiikkityöntekijöille, jotka kärsivät ammatillisesta käsien ihottumasta. Suojavarusteina käytetyt käsineet on valmistettu kumista, jolla on omat rajoituksensa. Siksi tarvitaan muita toimenpiteitä suoja-ihon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan ennen tutkimuksen aloittamista
  • aikuisväestö sisältää 18–64-vuotiaat potilaat, jotka työskentelevät värjäys- ja pesuprosessissa yli 6 kuukautta.
  • kärsivät ammatillisesta käsien ihotulehduksesta, joka täyttää Mathias-kriteerit.
  • halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • valmiita täyttämään päiväkirjaa säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on aiemmin ollut kookosöljyn tai muun kosteusvoiteen aiheuttamaa allergiaa tai ärsytystä
  • kärsivät oireista, mukaan lukien turvotus, erittyminen, kuori, halkeamia, maksaongelmia ja infektion merkkejä
  • kortikosteroidihoidossa (keskipitkän tai korkean tehon) tai systeemisen immunosuppressiivisen hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kookosöljyvoide
Tämä ryhmä koostuu perinteisistä batiikkityöntekijöistä, jotka käyttävät kookosöljyvoidetta 2 viikon ajan.
Lääke: Kokonainen Cocos Nucifera
Cocos Nucifera Whole -voidetta levitetään molempiin käsivarsiin 2 viikon ajan. Arvioimme käsien ihotulehduksen pistemäärän käyttämällä Hand Eczema Score -indeksiä (HECSI), transepidermaalista veden menetystä (TEWL) ja ihon kapasitanssia
Muut nimet:
  • Kookosöljyvoide
Lääke: Kokonainen Cocos Nucifera
Dermatofarmakokineettiseen arviointiin teippiä/ihonpoistoa käyttäen
Muut nimet:
  • Kookosöljyvoide
Placebo Comparator: Placebo-voide
Tämä ryhmä koostuu perinteisistä batiikkityöntekijöistä, jotka käyttävät lumelääkevoidetta, joka sisälsi kerman kantajan; käytössä 2 viikkoa.
Lääke: Kokonainen Cocos Nucifera
Cocos Nucifera Whole -voidetta levitetään molempiin käsivarsiin 2 viikon ajan. Arvioimme käsien ihotulehduksen pistemäärän käyttämällä Hand Eczema Score -indeksiä (HECSI), transepidermaalista veden menetystä (TEWL) ja ihon kapasitanssia
Muut nimet:
  • Kookosöljyvoide
Lääke: Kokonainen Cocos Nucifera
Dermatofarmakokineettiseen arviointiin teippiä/ihonpoistoa käyttäen
Muut nimet:
  • Kookosöljyvoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käsien ihotulehduksen kliininen paraneminen käsien ekseeman vakavuusindeksillä (HECSI) mitattuna kookosöljyn käytön jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
Batiikkityöntekijöitä, joilla oli käsien ihottuma, mitattiin HECSI-pisteillä ennen ja jälkeen kookosöljyvoidehoidon. He käyttivät voidetta kahdesti päivässä 14 päivän ajan
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: 14 päivää
TEWL on vesimäärä, joka haihtuu passiivisesti ihon läpi ulkoiseen ympäristöön
14 päivää
Ihon kapasitanssi
Aikaikkuna: 14 päivää
Ihon kapasitanssi riippuu marraskeden vesipitoisuudesta
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Tutkijat

  • Päätutkija: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus tehdä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsien dermatoosit

Kliiniset tutkimukset Kokonainen Cocos Nucifera

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa