L'efficacia della crema all'olio di cocco come trattamento di prevenzione per la dermatite professionale delle mani tra i lavoratori batik
5 agosto 2019 aggiornato da: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
L'efficacia e la dermato-farmacocinetica della crema all'olio di cocco come trattamento di prevenzione per la dermatite professionale delle mani tra i lavoratori Batik
Empiricamente, l'idratante è usato per prevenire e trattare molte dermatosi professionali che hanno una compromissione della barriera cutanea.
La medicina basata sull'evidenza sull'efficacia del mosturizer nelle dermatosi occupazionali è limitata.
L'olio di cocco è una delle sostanze tradizionali utilizzate come cura della pelle.
C'è uno studio che dimostra che l'olio di cocco è efficace per il trattamento della dermatite atopica nei bambini.
Sono necessari altri studi per valutare l'efficacia della crema idratante all'olio di cocco per superare la dermatite professionale delle mani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è misurare l'efficacia della crema all'olio di cocco per i lavoratori batik che soffrono di dermatite professionale alle mani.
I guanti utilizzati come dispositivi di protezione sono realizzati in gomma che ha i suoi limiti.
Pertanto sono necessari altri interventi per migliorare la barriera cutanea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- firmare il documento di consenso informato prima dell'inizio dello studio
- la popolazione adulta include pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni che lavorano nel processo di tintura e lavaggio per più di 6 mesi.
- affetti da dermatite professionale delle mani che soddisfano i criteri di Mathias.
- disposto ad obbedire al protocollo di ricerca
- disposto a compilare periodicamente il diario
Criteri di esclusione:
- avere una storia di allergia o irritazione causata da olio di cocco o altro idratante
- affetti da sintomi quali edema, essudazione, croste, ragadi, problemi al fegato e segni di infezione
- in trattamento con corticosteroidi (potenza medio-alta) o in terapia immunosoppressiva sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Crema all'olio di cocco
Questo gruppo è composto da lavoratori tradizionali batik che usano la crema all'olio di cocco per 2 settimane.
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Applicare la crema intera Cocos Nucifera per 2 settimane, su entrambe le braccia.
Abbiamo valutato il punteggio della dermatite della mano utilizzando l'indice di punteggio dell'eczema della mano (HECSI), la perdita di acqua transepidermica (TEWL) e la capacità cutanea
Altri nomi:
Per la valutazione dermatofarmacocinetica mediante tape/skin stripping
Altri nomi:
|
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Comparatore placebo: Crema placebo
Questo gruppo è composto da lavoratori tradizionali batik che usano la crema placebo che conteneva il veicolo della crema; utilizzando per 2 settimane.
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Applicare la crema intera Cocos Nucifera per 2 settimane, su entrambe le braccia.
Abbiamo valutato il punteggio della dermatite della mano utilizzando l'indice di punteggio dell'eczema della mano (HECSI), la perdita di acqua transepidermica (TEWL) e la capacità cutanea
Altri nomi:
Per la valutazione dermatofarmacocinetica mediante tape/skin stripping
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento clinico della dermatite della mano misurato dall'indice di gravità dell'eczema della mano (HECSI) dopo l'uso di olio di cocco
Lasso di tempo: 14 giorni
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I lavoratori batik che avevano la dermatite alle mani sono stati misurati utilizzando il punteggio HECSI prima e dopo l'intervento con crema all'olio di cocco.
Hanno usato la crema due volte al giorno per 14 giorni
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: 14 giorni
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TEWL è la quantità di acqua che evapora passivamente attraverso la pelle verso l'ambiente esterno
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14 giorni
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Capacità della pelle
Lasso di tempo: 14 giorni
|
La capacità della pelle dipende dal contenuto di acqua dello strato corneo
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non è previsto l'inserimento dei dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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