Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van kokosoliecrème als preventiebehandeling voor beroepsmatige handdermatitis bij batikwerkers

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

De effectiviteit en dermato-farmacokinetiek van kokosoliecrème als preventiebehandeling voor beroepsmatige handdermatitis bij batikwerkers

Empirisch gezien wordt mosturizer gebruikt om veel beroepsdermatosen met een verminderde huidbarrière te voorkomen en te behandelen. Evidence-based medicine over de effectiviteit van mosturizer bij beroepsdermatosen is beperkt. Kokosolie is een van de traditionele stoffen die wordt gebruikt als huidverzorging. Er is onderzoek dat aantoont dat kokosolie effectief is voor de behandeling van atopische dermatitis bij kinderen. Er zijn andere studies nodig om de effectiviteit van kokosolie als meesturiserende crème te beoordelen om beroepsmatige handdermatitis te overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het meten van de effectiviteit van kokosoliecrème voor batikarbeiders die lijden aan beroepsmatige handdermatitis. De handschoenen die als beschermingsmiddelen worden gebruikt, zijn gemaakt van rubber dat zijn eigen beperkingen heeft. Daarom zijn andere ingrepen nodig om de barrièrehuid te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesië, 10430
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsdocument voordat de studie start
  • De volwassen populatie omvat patiënten tussen de 18 en 64 jaar die langer dan 6 maanden in het verf- en wasproces werken.
  • die lijden aan beroepsmatige handdermatitis die voldoen aan de Mathias-criteria.
  • bereid zijn zich aan het onderzoeksprotocol te houden
  • bereid om periodiek de agenda in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • met een voorgeschiedenis van allergie of irritatie veroorzaakt door kokosolie of andere mosturizer
  • die lijden aan symptomen zoals oedeem, exsudatie, korst, kloven, leverproblemen en tekenen van infectie
  • bij behandeling met corticosteroïden (middelmatige tot hoge potentie) of bij systemische immunosuppressieve therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kokosolie Crème
Deze groep bestaat uit traditionele batikarbeiders die gedurende 2 weken kokosoliecrème gebruiken.
Geneesmiddel: Cocos Nucifera Heel
De Cocos Nucifera Volle crème gedurende 2 weken aanbrengen op beide armen. We evalueerden de score van handdermatitis met behulp van Hand Eczema Score Index (HECSI), transepidermaal waterverlies (TEWL) en huidcapaciteit
Andere namen:
  • Kokosolie Crème
Geneesmiddel: Cocos Nucifera Heel
Voor dermatofarmacokinetische evaluatie met behulp van tape/huidstrippen
Andere namen:
  • Kokosolie Crème
Placebo-vergelijker: Placebo crème
Deze groep bestaat uit traditionele batikarbeiders die placebo-crème gebruiken die het voertuig van de crème bevatte; 2 weken gebruikt.
Geneesmiddel: Cocos Nucifera Heel
De Cocos Nucifera Volle crème gedurende 2 weken aanbrengen op beide armen. We evalueerden de score van handdermatitis met behulp van Hand Eczema Score Index (HECSI), transepidermaal waterverlies (TEWL) en huidcapaciteit
Andere namen:
  • Kokosolie Crème
Geneesmiddel: Cocos Nucifera Heel
Voor dermatofarmacokinetische evaluatie met behulp van tape/huidstrippen
Andere namen:
  • Kokosolie Crème

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische verbetering van handdermatitis gemeten door Hand Eczema Severity Index (HECSI) na gebruik van kokosolie
Tijdsspanne: 14 dagen
Batikwerkers die handdermatitis hadden, werden gemeten met behulp van de HECSI-score voor en na de interventie met kokosoliecrème. Ze gebruikten de crème gedurende 14 dagen tweemaal daags
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transepidermaal waterverlies (TEWL)
Tijdsspanne: 14 dagen
TEWL is de hoeveelheid water die passief door de huid naar de externe omgeving verdampt
14 dagen
Huid capaciteit
Tijdsspanne: 14 dagen
De capaciteit van de huid hangt af van het watergehalte van het stratum corneum
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens te maken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hand dermatosen

Klinische onderzoeken op Cocos Nucifera Heel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren