Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность крема с кокосовым маслом в качестве средства профилактики профессионального дерматита рук у мастеров батика

5 августа 2019 г. обновлено: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Эффективность и дермато-фармакокинетика крема с кокосовым маслом в качестве средства профилактики профессионального дерматита рук у мастеров батика

Опытным путем увлажнитель используется для профилактики и лечения многих профессиональных дерматозов с нарушением кожного барьера. Доказательная медицина об эффективности увлажняющего средства при профессиональных дерматозах ограничена. Кокосовое масло является одним из традиционных средств по уходу за кожей. Есть исследования, показывающие, что кокосовое масло эффективно для лечения атопического дерматита у детей. Необходимы другие исследования для оценки эффективности увлажняющего крема с кокосовым маслом для преодоления профессионального дерматита рук.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является измерение эффективности крема с кокосовым маслом для мастеров батика, страдающих профессиональным дерматитом рук. Перчатки, которые используются в качестве защитного снаряжения, сделаны из резины, у которой есть свои ограничения. Поэтому необходимы другие вмешательства для улучшения кожного барьера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • подписание документа об информированном согласии до начала исследования
  • к взрослому населению относятся пациенты в возрасте от 18 до 64 лет, работающие в процессе окраски и стирки более 6 месяцев.
  • страдающих профессиональным дерматитом рук, отвечающим критериям Матиаса.
  • готовы соблюдать протокол исследования
  • готов периодически заполнять дневник

Критерий исключения:

  • наличие в анамнезе аллергии или раздражения, вызванного кокосовым маслом или другим увлажняющим средством
  • страдает от симптомов, включая отек, экссудацию, корки, трещины, проблемы с печенью и признаки инфекции
  • при лечении кортикостероидами (от средней до высокой потенции) или при системной иммуносупрессивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Крем с кокосовым маслом
Эта группа состоит из традиционных мастеров батика, которые используют крем из кокосового масла в течение 2 недель.
Лекарство: Кокос Nucifera Целый
Применение цельного крема Cocos Nucifera в течение 2 недель на обеих руках. Мы оценили дерматит рук с помощью индекса оценки экземы рук (HECSI), трансэпидермальной потери воды (TEWL) и емкости кожи.
Другие имена:
  • Крем с кокосовым маслом
Лекарство: Кокос Nucifera Целый
Для дерматофармакокинетической оценки с использованием ленты/снятия кожи.
Другие имена:
  • Крем с кокосовым маслом
Плацебо Компаратор: Плацебо крем
Эта группа состоит из традиционных мастеров батика, которые используют крем-плацебо, содержащий наполнитель крема; пользуемся 2 недели.
Лекарство: Кокос Nucifera Целый
Применение цельного крема Cocos Nucifera в течение 2 недель на обеих руках. Мы оценили дерматит рук с помощью индекса оценки экземы рук (HECSI), трансэпидермальной потери воды (TEWL) и емкости кожи.
Другие имена:
  • Крем с кокосовым маслом
Лекарство: Кокос Nucifera Целый
Для дерматофармакокинетической оценки с использованием ленты/снятия кожи.
Другие имена:
  • Крем с кокосовым маслом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническое улучшение дерматита рук, измеренное индексом тяжести экземы рук (HECSI) после использования кокосового масла
Временное ограничение: 14 дней
Работников батика, у которых был дерматит рук, оценивали по шкале HECSI до и после применения крема с кокосовым маслом. Они использовали крем два раза в день в течение 14 дней.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансэпидермальная потеря воды (TEWL)
Временное ограничение: 14 дней
TEWL — это количество воды, которое пассивно испаряется через кожу во внешнюю среду.
14 дней
Емкость кожи
Временное ограничение: 14 дней
Емкость кожи зависит от содержания воды в роговом слое.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Следователи

  • Главный следователь: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Вносить данные об отдельных участниках не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дерматозы рук

Клинические исследования Кокос Nucifera Целый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться