Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kremu z olejem kokosowym jako profilaktyki zawodowego zapalenia skóry rąk wśród pracowników batiku

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Skuteczność i właściwości dermato-farmakokinetyczne kremu z olejem kokosowym w profilaktyce zawodowego zapalenia skóry rąk wśród pracowników batiku

Empirycznie, mosturizer jest stosowany w profilaktyce i leczeniu wielu dermatoz zawodowych, które mają upośledzoną barierę skórną. Medycyna oparta na dowodach na temat skuteczności mosturizera w dermatozach zawodowych jest ograniczona. Olej kokosowy jest jedną z tradycyjnych substancji stosowanych do pielęgnacji skóry. Istnieją badania wykazujące, że olej kokosowy jest skuteczny w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci. Potrzebne są inne badania, aby ocenić skuteczność kremu nawilżającego z olejem kokosowym w zwalczaniu zawodowego zapalenia skóry rąk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zmierzenie skuteczności kremu z olejem kokosowym dla pracowników batiku, którzy cierpią na zawodowe zapalenie skóry rąk. Rękawice używane jako wyposażenie ochronne są wykonane z gumy, która ma swoje ograniczenia. Dlatego potrzebne są inne interwencje w celu poprawy bariery ochronnej skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10430
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisanie dokumentu świadomej zgody przed rozpoczęciem badania
  • populacja dorosłych obejmuje pacjentów w wieku od 18 do 64 lat, którzy pracują w procesie farbowania i prania dłużej niż 6 miesięcy.
  • cierpiących na zawodowe zapalenie skóry rąk, które spełniają Kryteria Mathiasa.
  • chętny do przestrzegania protokołu badawczego
  • chętny do okresowego wypełniania dziennika

Kryteria wyłączenia:

  • mające historię alergii lub podrażnienia spowodowanego przez olej kokosowy lub inny nawilżacz
  • cierpiących na objawy, takie jak obrzęk, wysięk, strup, pęknięcia, problemy z wątrobą i oznaki infekcji
  • na leczeniu kortykosteroidami (o średniej do dużej mocy) lub ogólnoustrojowej terapii immunosupresyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krem z oleju kokosowego
Ta grupa składa się z tradycyjnych batikowych robotników, którzy używają kremu z olejem kokosowym przez 2 tygodnie.
Lek: Cocos Nucifera w całości
Nakładanie kremu Cocos Nucifera Whole przez 2 tygodnie na oba ramiona. Oceniliśmy punktację zapalenia skóry dłoni za pomocą wskaźnika wyprysku dłoni (HECSI), transepidermalnej utraty wody (TEWL) i pojemności skóry
Inne nazwy:
  • Krem z oleju kokosowego
Lek: Cocos Nucifera w całości
Do oceny dermatologiczno-farmakokinetycznej przy użyciu plastra/zdejmowania skóry
Inne nazwy:
  • Krem z oleju kokosowego
Komparator placebo: Krem placebo
Ta grupa składa się z tradycyjnych pracowników batiku, którzy używają kremu placebo, który zawierał wehikulum kremu; stosować przez 2 tygodnie.
Lek: Cocos Nucifera w całości
Nakładanie kremu Cocos Nucifera Whole przez 2 tygodnie na oba ramiona. Oceniliśmy punktację zapalenia skóry dłoni za pomocą wskaźnika wyprysku dłoni (HECSI), transepidermalnej utraty wody (TEWL) i pojemności skóry
Inne nazwy:
  • Krem z oleju kokosowego
Lek: Cocos Nucifera w całości
Do oceny dermatologiczno-farmakokinetycznej przy użyciu plastra/zdejmowania skóry
Inne nazwy:
  • Krem z oleju kokosowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczna poprawa zapalenia skóry dłoni mierzona wskaźnikiem ciężkości wyprysku dłoni (HECSI) po zastosowaniu oleju kokosowego
Ramy czasowe: 14 dni
Pracownicy batiku, u których wystąpiło zapalenie skóry dłoni, zostali zmierzeni za pomocą skali HECSI przed i po interwencji kremem z oleju kokosowego. Stosowali krem ​​dwa razy dziennie przez 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transepidermalna utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: 14 dni
TEWL to ilość wody, która biernie odparowuje przez skórę do środowiska zewnętrznego
14 dni
Pojemność skóry
Ramy czasowe: 14 dni
Pojemność skóry zależy od zawartości wody w warstwie rogowej naskórka
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Śledczy

  • Główny śledczy: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie przewiduje się wprowadzania danych indywidualnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cocos Nucifera w całości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj