Die Wirksamkeit von Kokosnussölcreme als vorbeugende Behandlung für berufsbedingte Handdermatitis bei Batikarbeitern
5. August 2019 aktualisiert von: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Die Wirksamkeit und dermatopharmakokinetische Wirkung von Kokosnussölcreme als vorbeugende Behandlung für berufsbedingte Handdermatitis bei Batikarbeitern
Empirisch wird Mosturizer zur Vorbeugung und Behandlung vieler berufsbedingter Dermatosen mit beeinträchtigter Hautbarriere eingesetzt.
Die evidenzbasierte Medizin zur Wirksamkeit von Mosturizer bei berufsbedingten Dermatosen ist begrenzt.
Kokosöl ist eine der traditionellen Substanzen, die als Hautpflege verwendet wird.
Es gibt Studien, die zeigen, dass Kokosöl bei der Behandlung von atopischer Dermatitis bei Kindern wirksam ist.
Weitere Studien sind erforderlich, um die Wirksamkeit von Kokosöl-Mosturiser-Creme zur Überwindung von berufsbedingter Handdermatitis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Kokosölcreme bei Batikarbeitern zu messen, die an berufsbedingtem Handekzem leiden.
Die als Schutzausrüstung verwendeten Handschuhe bestehen aus Gummi, das seine eigenen Einschränkungen hat.
Daher sind andere Eingriffe erforderlich, um die Hautbarriere zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnung der Einwilligungserklärung vor Studienbeginn
- Erwachsene Bevölkerung umfasst Patienten im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, die länger als 6 Monate im Färbe- und Waschprozess arbeiten.
- die an berufsbedingtem Handekzem leiden, das die Mathias-Kriterien erfüllt.
- bereit, das Forschungsprotokoll zu befolgen
- bereit, Tagebuch regelmäßig zu füllen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Allergien oder Reizungen, die durch Kokosnussöl oder andere Feuchtigkeitsmittel verursacht wurden
- die an Symptomen wie Ödemen, Exsudation, Krusten, Fissuren, Leberproblemen und Anzeichen einer Infektion leiden
- unter Kortikosteroidbehandlung (mittlere bis hohe Potenz) oder unter systemischer immunsuppressiver Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kokosöl-Creme
Diese Gruppe besteht aus traditionellen Batikarbeitern, die 2 Wochen lang Kokosölcreme verwenden.
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Anwendung der Cocos Nucifera Whole Creme für 2 Wochen auf beiden Armen.
Wir bewerteten den Score von Handdermatitis anhand des Hand Eczema Score Index (HECSI), des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und der Hautkapazität
Andere Namen:
Zur dermatopharmakokinetischen Bewertung mit Klebeband/Hautabstreifen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Creme
Diese Gruppe besteht aus traditionellen Batikarbeitern, die Placebo-Creme verwenden, die das Vehiculum der Creme enthält; 2 Wochen im Einsatz.
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Anwendung der Cocos Nucifera Whole Creme für 2 Wochen auf beiden Armen.
Wir bewerteten den Score von Handdermatitis anhand des Hand Eczema Score Index (HECSI), des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) und der Hautkapazität
Andere Namen:
Zur dermatopharmakokinetischen Bewertung mit Klebeband/Hautabstreifen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Verbesserung der Handdermatitis, gemessen anhand des Hand Eczema Severity Index (HECSI) nach Verwendung von Kokosnussöl
Zeitfenster: 14 Tage
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Batikarbeiter mit Handdermatitis wurden vor und nach der Intervention mit Kokosölcreme anhand des HECSI-Scores gemessen.
Sie verwendeten die Creme 14 Tage lang zweimal täglich
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: 14 Tage
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TEWL ist die Wassermenge, die passiv durch die Haut nach außen verdunstet
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14 Tage
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Hautkapazität
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Hautkapazität hängt vom Wassergehalt der Hornschicht ab
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten zu erheben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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