A eficácia do creme de óleo de coco como tratamento preventivo para dermatite ocupacional nas mãos entre os trabalhadores do Batik
5 de agosto de 2019 atualizado por: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
A eficácia e dermatofarmacocinética do creme de óleo de coco como tratamento preventivo para dermatite ocupacional das mãos entre os trabalhadores do Batik
Empiricamente, o hidratante é usado para prevenir e tratar muitas dermatoses ocupacionais que apresentam comprometimento da barreira cutânea.
A medicina baseada em evidências sobre a eficácia do hidratante em dermatoses ocupacionais é limitada.
O óleo de coco é uma das substâncias tradicionais usadas como cuidados com a pele.
Há estudos que mostram que o óleo de coco é eficaz no tratamento da dermatite atópica em crianças.
Outros estudos são necessários para avaliar a eficácia do creme hidratante de óleo de coco para superar a dermatite ocupacional das mãos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é medir a eficácia do creme de óleo de coco para trabalhadores de batik que sofrem de dermatite ocupacional nas mãos.
As luvas utilizadas como equipamento de proteção são feitas de borracha e possuem suas próprias limitações.
Portanto, outras intervenções são necessárias para melhorar a barreira cutânea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésia, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- assinar o documento de consentimento informado antes do início do estudo
- população adulta inclui pacientes entre 18 e 64 anos que trabalham no processo de tingimento e lavagem por mais de 6 meses.
- sofrendo de dermatite ocupacional das mãos que atendem aos Critérios de Mathias.
- dispostos a obedecer o protocolo de pesquisa
- disposto a preencher o diário periodicamente
Critério de exclusão:
- ter histórico de alergia ou irritação causada por óleo de coco ou outro hidratante
- sofrendo de sintomas incluindo edema, exsudação, crosta, fissuras, problemas hepáticos e sinais de infecção
- em tratamento com corticosteroides (potência média a alta) ou em terapia imunossupressora sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Creme de coco
Este grupo consiste em trabalhadores tradicionais de batik que usam creme de óleo de coco por 2 semanas.
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Aplicar o creme Cocos Nucifera Integral por 2 semanas, em ambos os braços.
Avaliamos o escore de dermatite nas mãos usando o Hand Eczema Score Index (HECSI), a perda de água transepidérmica (TEWL) e a capacitância da pele
Outros nomes:
Para avaliação dermatofarmacocinética usando fita adesiva/descamação da pele
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Creme placebo
Este grupo consiste em trabalhadores tradicionais de batik que usam creme placebo que contém o veículo do creme; usando por 2 semanas.
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Aplicar o creme Cocos Nucifera Integral por 2 semanas, em ambos os braços.
Avaliamos o escore de dermatite nas mãos usando o Hand Eczema Score Index (HECSI), a perda de água transepidérmica (TEWL) e a capacitância da pele
Outros nomes:
Para avaliação dermatofarmacocinética usando fita adesiva/descamação da pele
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora clínica da dermatite da mão medida pelo Hand Eczema Severity Index (HECSI) após o uso do óleo de coco
Prazo: 14 dias
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Os trabalhadores do Batik que tiveram dermatite nas mãos foram medidos usando o escore HECSI antes e depois da intervenção com creme de óleo de coco.
Eles usaram o creme duas vezes ao dia por 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda transepidérmica de água (TEWL)
Prazo: 14 dias
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TEWL é a quantidade de água que evapora passivamente através da pele para o ambiente externo
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14 dias
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Capacitância da pele
Prazo: 14 dias
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A capacitância da pele depende do conteúdo de água do estrato córneo
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há planos para tornar os dados de participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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