Effektiviteten af kokosoliecreme som en forebyggende behandling af arbejdsbetinget hånddermatitis blandt batikarbejdere
5. august 2019 opdateret af: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Effektiviteten og dermato-farmakokinetik af kokosoliecreme som en forebyggende behandling af arbejdsbetinget hånddermatitis blandt batikarbejdere
Empirisk bruges mosturizer til at forebygge og behandle mange erhvervsmæssige dermatoser, der har svækkelse af hudbarriere.
Evidensbaseret medicin om effektiviteten af mosturizer i arbejdsbetingede dermatoser er begrænset.
Kokosolie er en af de traditionelle stoffer, der bruges som hudpleje.
Der er undersøgelser, der viser, at kokosolie er effektiv til behandling af atopisk dermatitis hos børn.
Andre undersøgelser er nødvendige for at vurdere effektiviteten af coconut oil mosturizer creme til at overvinde erhvervsbetinget hånddermatitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af kokosoliecreme til batikarbejdere, der lider af erhvervsbetinget håndeksem.
Handskerne, der bruges som beskyttelsesudstyr, er lavet af gummi, som har sine egne begrænsninger.
Derfor er andre indgreb nødvendige for at forbedre barrierehuden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrive det informerede samtykke inden studiestart
- voksne befolkning omfatter patienter mellem 18 og 64 år, som arbejder i farvning og vaskeprocessen i mere end 6 måneder.
- lider af erhvervsbetinget håndeksem, der opfylder Mathias kriterier.
- villig til at adlyde forskningsprotokollen
- villig til at udfylde dagbog med jævne mellemrum
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med allergi eller irritation forårsaget af kokosolie eller anden mesturizer
- lider af symptomer, herunder ødem, ekssudation, skorpe, sprækker, leverproblemer og tegn på infektion
- på kortikosteroidbehandling (middel til høj styrke) eller på systemisk immunsuppressiv terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kokosolie creme
Denne gruppe består af traditionelle batikarbejdere, der bruger kokosoliecreme i 2 uger.
|
Påføring af Cocos Nucifera Whole creme i 2 uger på begge arme.
Vi evaluerede scoren for hånddermatitis ved hjælp af Hand Eczema Score Index (HECSI), transepidermalt vandtab (TEWL) og Hudkapacitans
Andre navne:
Til dermatofarmakokinetisk evaluering ved brug af tape/hudstripping
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo creme
Denne gruppe består af traditionelle batikarbejdere, der bruger placebocreme, som indeholdt cremens vehiculum; brugt i 2 uger.
|
Påføring af Cocos Nucifera Whole creme i 2 uger på begge arme.
Vi evaluerede scoren for hånddermatitis ved hjælp af Hand Eczema Score Index (HECSI), transepidermalt vandtab (TEWL) og Hudkapacitans
Andre navne:
Til dermatofarmakokinetisk evaluering ved brug af tape/hudstripping
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk forbedring af håndeksem målt ved håndeksem sværhedsindeks (HECSI) efter brug af kokosolie
Tidsramme: 14 dage
|
Batikarbejdere, der havde hånddermatitis, blev målt ved hjælp af HECSI-score før og efter intervention med kokosoliecreme.
De brugte cremen to gange dagligt i 14 dage
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: 14 dage
|
TEWL er den mængde vand, der passivt fordamper gennem huden til det ydre miljø
|
14 dage
|
|
Hudens kapacitans
Tidsramme: 14 dage
|
Hudens kapacitans afhænger af vandindholdet i stratum corneum
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
6. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at lave individuelle deltagerdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .