A kókuszolajos krém hatékonysága a munkahelyi kézdermatitisz megelőzésében a batikolt dolgozók körében
2019. augusztus 5. frissítette: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
A kókuszolajos krém hatékonysága és dermato-farmakokinetikája a munkahelyi kézbőrgyulladás megelőzésére a batikolt dolgozók körében
Tapasztalatilag a mosturizert számos olyan foglalkozási eredetű dermatózis megelőzésére és kezelésére használják, amelyek bőrgát károsodást okoznak.
Bizonyítékokon alapuló orvoslás a mosturizer hatásosságáról foglalkozási dermatózisokban korlátozott.
A kókuszolaj egyike a hagyományos bőrápoló anyagoknak.
Egy tanulmány kimutatta, hogy a kókuszolaj hatékony az atópiás dermatitisz kezelésére gyermekeknél.
Más vizsgálatokra van szükség a kókuszolajos krém hatásosságának felmérésére a foglalkozási eredetű dermatitisz leküzdésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a kókuszolajos krém hatékonyságának mérése olyan batikolt dolgozók számára, akik foglalkozási eredetű kézdermatitisben szenvednek.
A védőfelszerelésként használt kesztyűk gumiból készülnek, aminek megvannak a maga korlátai.
Ezért más beavatkozásokra van szükség a védőbőr javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Indonézia, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tájékozott beleegyező dokumentum aláírása a vizsgálat megkezdése előtt
- A felnőtt lakosság 18 és 64 év közötti olyan betegeket foglal magában, akik több mint 6 hónapig dolgoznak a festési és mosási folyamatban.
- foglalkozási eredetű kézi dermatitisben szenved, amely megfelel a Mathias-kritériumoknak.
- hajlandó engedelmeskedni a kutatási protokollnak
- hajlandó időnként naplót írni
Kizárási kritériumok:
- akinek a kórtörténetében kókuszolaj vagy más nedvesítőszer okozta allergia vagy irritáció szerepelt
- olyan tünetektől szenved, mint ödéma, váladékozás, kéreg, repedések, májproblémák és fertőzés jelei
- kortikoszteroid-kezelésben (közepes-nagy hatékonyságú) vagy szisztémás immunszuppresszív kezelésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kókuszolajos krém
Ez a csoport hagyományos batikolt munkásokból áll, akik 2 hétig kókuszolajos krémet használnak.
|
A Cocos Nucifera Whole krémet 2 hétig alkalmazzuk mindkét karon.
A kéz dermatitiszének pontszámát a Hand Eczema Score Index (HECSI), a transepidermális vízveszteség (TEWL) és a bőrkapacitás segítségével értékeltük.
Más nevek:
Dermatofarmakokinetikai értékeléshez szalaggal/bőreltávolítással
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo krém
Ez a csoport hagyományos batikolt dolgozókból áll, akik placebókrémet használnak, amely a krém vivőanyagát tartalmazza; 2 hétig használva.
|
A Cocos Nucifera Whole krémet 2 hétig alkalmazzuk mindkét karon.
A kéz dermatitiszének pontszámát a Hand Eczema Score Index (HECSI), a transepidermális vízveszteség (TEWL) és a bőrkapacitás segítségével értékeltük.
Más nevek:
Dermatofarmakokinetikai értékeléshez szalaggal/bőreltávolítással
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kéz dermatitiszének klinikai javulása a kézi ekcéma súlyossági indexével (HECSI) mérve kókuszolaj használata után
Időkeret: 14 nap
|
A kókuszolajos krémmel végzett beavatkozás előtt és után HECSI-pontszámmal mértük azokat a batikolt dolgozókat, akiknek kézbőrgyulladása volt.
Naponta kétszer használták a krémet 14 napon keresztül
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzepidermális vízvesztés (TEWL)
Időkeret: 14 nap
|
A TEWL az a vízmennyiség, amely a bőrön keresztül passzívan elpárolog a külső környezetbe
|
14 nap
|
|
Bőrkapacitás
Időkeret: 14 nap
|
A bőr kapacitása a stratum corneum víztartalmától függ
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs tervben az egyes résztvevők adatainak elkészítése
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kéz dermatózisok
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép