Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kokosnøttoljekrem som en forebyggende behandling for yrkesmessig hånddermatitt blant batikkarbeidere

5. august 2019 oppdatert av: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Effektiviteten og dermato-farmakokinetikken til kokosnøttoljekrem som en forebyggende behandling for yrkesmessig hånddermatitt blant batikkarbeidere

Empirisk brukes mosturizer til å forebygge og behandle mange yrkesmessige dermatoser som har svekket hudbarriere. Evidensbasert medisin om effekten av mosturizer ved yrkesmessige dermatoser er begrenset. Kokosolje er en av tradisjonelle stoffer som brukes som hudpleie. Det er studier som viser at kokosnøttolje er effektiv for behandling av atopisk dermatitt hos barn. Andre studier er nødvendig for å vurdere effektiviteten av kokosnøttolje-krem for å overvinne yrkesmessig håndeksem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å måle effekten av kokosnøttoljekrem for batikkarbeidere som lider av yrkesrelatert håndeksem. Hanskene som brukes som verneutstyr er laget av gummi som har sine egne begrensninger. Derfor er andre intervensjoner nødvendig for å forbedre barrierehuden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • signere det informerte samtykkedokumentet før studiestart
  • voksen populasjon inkluderer pasienter mellom 18 og 64 år som arbeider i farging og vaskeprosessen i mer enn 6 måneder.
  • lider av yrkesrelatert håndeksem som oppfyller Mathias-kriteriene.
  • villig til å følge forskningsprotokollen
  • villig til å fylle ut dagbok med jevne mellomrom

Ekskluderingskriterier:

  • har en historie med allergi eller irritasjon forårsaket av kokosnøttolje eller andre mesturiserende midler
  • lider av symptomer inkludert ødem, eksudasjon, skorpe, sprekker, leverproblemer og tegn på infeksjon
  • på kortikosteroidbehandling (middels til høy styrke) eller på systemisk immunsuppressiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kokosoljekrem
Denne gruppen består av tradisjonelle batikkarbeidere som bruker kokosoljekrem i 2 uker.
Legemiddel: Cocos Nucifera Hel
Påføring av Cocos Nucifera Whole-krem i 2 uker, på begge armer. Vi evaluerte poengsummen for hånddermatitt ved å bruke Hand Eczema Score Index (HECSI), transepidermalt vanntap (TEWL) og Hudkapasitans
Andre navn:
  • Kokosoljekrem
Legemiddel: Cocos Nucifera Hel
For dermatofarmakokinetisk evaluering ved bruk av tape/hudstripping
Andre navn:
  • Kokosoljekrem
Placebo komparator: Placebo krem
Denne gruppen består av tradisjonelle batikkarbeidere som bruker placebokrem som inneholdt vehiculum av kremen; brukes i 2 uker.
Legemiddel: Cocos Nucifera Hel
Påføring av Cocos Nucifera Whole-krem i 2 uker, på begge armer. Vi evaluerte poengsummen for hånddermatitt ved å bruke Hand Eczema Score Index (HECSI), transepidermalt vanntap (TEWL) og Hudkapasitans
Andre navn:
  • Kokosoljekrem
Legemiddel: Cocos Nucifera Hel
For dermatofarmakokinetisk evaluering ved bruk av tape/hudstripping
Andre navn:
  • Kokosoljekrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk forbedring av håndeksem målt ved håndeksem alvorlighetsindeks (HECSI) etter bruk av kokosnøttolje
Tidsramme: 14 dager
Batikkarbeidere som hadde håndeksem ble målt med HECSI-score før og etter intervensjon med kokosoljekrem. De brukte kremen to ganger daglig i 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transepidermalt vanntap (TEWL)
Tidsramme: 14 dager
TEWL er mengden vann som passivt fordamper gjennom huden til det ytre miljøet
14 dager
Hudkapasitans
Tidsramme: 14 dager
Hudkapasitans avhenger av vanninnholdet i stratum corneum
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å lage individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hånddermatoser

Kliniske studier på Cocos Nucifera Hel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere