L'efficacité de la crème à l'huile de noix de coco comme traitement préventif de la dermatite professionnelle des mains chez les travailleurs du batik
5 août 2019 mis à jour par: Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
L'efficacité et la dermato-pharmacocinétique de la crème à l'huile de noix de coco comme traitement préventif de la dermatite professionnelle des mains chez les travailleurs du batik
Empiriquement, l'hydratant est utilisé pour prévenir et traiter de nombreuses dermatoses professionnelles présentant une altération de la barrière cutanée.
La médecine factuelle sur l'efficacité de l'hydratant dans les dermatoses professionnelles est limitée.
L'huile de noix de coco est l'une des substances traditionnelles utilisées comme soin de la peau.
Une étude montre que l'huile de noix de coco est efficace pour le traitement de la dermatite atopique chez les enfants.
D'autres études sont nécessaires pour évaluer l'efficacité de la crème hydratante à l'huile de coco pour vaincre la dermatite professionnelle des mains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mesurer l'efficacité de la crème à l'huile de coco pour les travailleurs du batik qui souffrent de dermatite professionnelle des mains.
Les gants utilisés comme équipement de protection sont fabriqués à partir de caoutchouc qui a ses propres limites.
Par conséquent, d'autres interventions sont nécessaires pour améliorer la barrière cutanée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
- Faculty of Medicine Universitas Indonesia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- signer le document de consentement éclairé avant le début de l'étude
- La population adulte comprend les patients âgés de 18 à 64 ans qui travaillent dans le processus de teinture et de lavage pendant plus de 6 mois.
- souffrant de dermite professionnelle des mains répondant aux critères Mathias.
- disposé à obéir au protocole de recherche
- disposé à remplir périodiquement un journal
Critère d'exclusion:
- ayant des antécédents d'allergie ou d'irritation causée par l'huile de noix de coco ou un autre hydratant
- souffrant de symptômes tels que œdème, exsudation, croûte, fissures, problèmes de foie et signes d'infection
- sous corticothérapie (puissance moyenne à élevée) ou sous traitement immunosuppresseur systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Crème à l'huile de coco
Ce groupe est composé de travailleurs traditionnels du batik qui utilisent de la crème à l'huile de coco pendant 2 semaines.
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Appliquer la crème Cocos Nucifera Whole pendant 2 semaines, sur les deux bras.
Nous avons évalué le score de dermatite des mains à l'aide de l'indice de score d'eczéma des mains (HECSI), de la perte d'eau transépidermique (TEWL) et de la capacitance cutanée.
Autres noms:
Pour l'évaluation dermatopharmacocinétique à l'aide d'un ruban adhésif/d'un décapage cutané
Autres noms:
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Comparateur placebo: Crème placebo
Ce groupe est composé de travailleurs traditionnels du batik qui utilisent une crème placebo contenant le véhicule de la crème; utilisation pendant 2 semaines.
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Appliquer la crème Cocos Nucifera Whole pendant 2 semaines, sur les deux bras.
Nous avons évalué le score de dermatite des mains à l'aide de l'indice de score d'eczéma des mains (HECSI), de la perte d'eau transépidermique (TEWL) et de la capacitance cutanée.
Autres noms:
Pour l'évaluation dermatopharmacocinétique à l'aide d'un ruban adhésif/d'un décapage cutané
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration clinique de la dermatite des mains mesurée par l'indice de gravité de l'eczéma des mains (HECSI) après l'utilisation d'huile de noix de coco
Délai: 14 jours
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Les travailleurs du batik qui avaient une dermatite des mains ont été mesurés à l'aide du score HECSI avant et après l'intervention avec de la crème à l'huile de noix de coco.
Ils ont utilisé la crème deux fois par jour pendant 14 jours
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: 14 jours
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TEWL est la quantité d'eau qui s'évapore passivement à travers la peau vers l'environnement extérieur
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14 jours
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Capacité de la peau
Délai: 14 jours
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La capacité de la peau dépend de la teneur en eau de la couche cornée
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Retno W Soebaryo, Prof, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2018
Première publication (Réel)
6 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre les données individuelles des participants
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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