1型糖尿病（LEAVEN）におけるピザ発酵と食後血糖 (LEAVEN)

ピザは南イタリアの代表的な食べ物です。 その消費は世界中に広がっています。 しかし、1 型糖尿病患者にとってピザを食べることは、グリセミック インデックスが高く、食後高血糖が持続し長期にわたるため、困難な場合がよくあります。 したがって、食後の血糖応答に対するピザの効果を改善できる組成および製造プロセスの変更は、十分に受け入れられるでしょう。

この研究の目的は、1 型糖尿病患者を対象に、異なる発酵技術で得られた 3 種類のピザの消費に対する食後のグルコース反応を比較することです。

持続皮下インスリン注入で少なくとも6か月間治療され、HbA1cが8.0％未満の1型糖尿病患者は、フェデリコII大学教育病院の糖尿病ケアユニットで募集されます。

介入の前に、基礎注入速度とインスリン対血糖負荷比を最適化するために、参加者が継続的なグルコースモニタリング（CGM）を受ける1週間の慣らし期間があります。 次に、ランダム化されたクロスオーバー デザインに従って、参加者は 3 週間にわたって 3 つの異なる日にランダムな順序で夕食時に自宅で消費します。 ; 2) サワードウと小麦粉の混合物で構成された、発酵時間の短い (5 時間の) ピザ。 3) ビール酵母と精製小麦粉で構成された伝統的なピザ。 実験的な 3 週間にわたって、参加者は CGM を受け、センサーを週 7 日装着します。

ピザの食事は、エネルギー含有量と主要栄養素の組成が似ています。 ピザ生地は専門の工場で製造され、使用するまで真空状態に保たれます。 参加者には、ピザを準備するのに必要な正確な量のトマトソースとエクストラバージン オリーブ オイルも提供されます。

食事前の血糖値が 90 ～ 150 mg/dl の範囲外である場合、または CGM 測定による過去 60 分間の血糖値の急激な低下/上昇 (1 分あたり 1 mg/dl を超える) の場合、試験食は延期されます。食前インスリン投与量は、個々のインスリン対血糖負荷比に基づいて計算され、3回すべてで同じになります。

実験期間の終わりに、CGM とインスリン ポンプからのデータは、専用のインフォマティクス プラットフォームによってダウンロードされます。 参加者は、インスリン ポンプと統合された CGM システム、つまり慣れ親しんでいるシステムを使用します。

主な結果は、食後の血糖増加曲線下面積 (AUC) になります。 二次的な結果は、血糖値のピークと血糖値のピークまでの時間です。 一次結果と二次結果の両方が、反復測定 ANOVA の一般線形モデルによって評価されます。

この研究の結果は、インスリン ポンプで治療されている 1 型糖尿病患者のピザのさまざまな特性に基づいたインスリン療法の最適化を可能にします。 これにより、これらの患者の血糖コントロールと生活の質が改善され、慢性糖尿病合併症を発症するリスクが軽減されます。 これらの合併症は、患者の重度の障害と地域社会の莫大な費用を伴います。 さらに、ピザの大量消費を考慮すると、より有利な食後の代謝プロファイルを決定するその組成の変化を特定することは、一般集団の健康にも利益をもたらし、2型糖尿病などの慢性疾患の発生率を低下させる可能性があります.