Lievitazione della pizza e glicemia postprandiale nel diabete di tipo 1 (LIEVITO) (LEAVEN)

La pizza è un alimento tipico del Sud Italia. Il suo consumo si sta diffondendo in tutto il mondo. Tuttavia, mangiare la pizza è spesso una sfida per i pazienti con diabete di tipo 1 a causa del suo alto indice glicemico e dell'iperglicemia postprandiale sostenuta e prolungata. Pertanto, sarebbero ben accettate modifiche della composizione e dei processi di produzione in grado di migliorare gli effetti della pizza sulla risposta glicemica postprandiale.

Lo scopo di questo studio è confrontare in pazienti con diabete di tipo 1 la risposta glicemica postprandiale al consumo di tre tipi di pizza, ottenuti con diverse tecniche di lievitazione.

I pazienti con diabete di tipo 1 trattati con infusione sottocutanea continua di insulina per almeno 6 mesi e HbA1c inferiore all'8,0% saranno reclutati presso l'unità di cura del diabete dell'Ospedale universitario Federico II.

L'intervento sarà preceduto da un periodo di run-in di una settimana durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a monitoraggio continuo del glucosio (CGM) per ottimizzare la velocità di infusione basale e il rapporto carico insulina-glicemico. Quindi, secondo un disegno crossover randomizzato, i partecipanti consumeranno a casa all'ora di cena in ordine casuale in tre giorni diversi nell'arco di 3 settimane: 1) una pizza a lunga lievitazione (60 ore) composta da lievito madre e un mix di farine ; 2) una pizza a lievitazione breve (5 h) composta da lievito madre e un mix di farine; 3) una pizza tradizionale composta da lievito di birra e farina di grano raffinato. Durante le tre settimane sperimentali, i partecipanti saranno sottoposti a CGM, indossando i loro sensori 7 giorni a settimana.

I pasti a base di pizza saranno simili per contenuto energetico e composizione di macronutrienti. L'impasto della pizza verrà preparato in uno stabilimento specializzato e conservato sottovuoto fino al momento dell'utilizzo. Ai partecipanti verrà inoltre fornita salsa di pomodoro e olio extravergine di oliva nella quantità esatta necessaria per preparare la pizza.

Il pasto di prova verrà posticipato in caso di livelli di glicemia prima del pasto al di fuori dell'intervallo 90-150 mg/dl o di rapida diminuzione/aumento dei livelli di glucosio (superiore a 1 mg/dl al minuto) durante i 60 minuti precedenti secondo la misurazione CGM, Le dosi di insulina pre-prandiale saranno calcolate in base al rapporto individuale tra insulina e carico glicemico e saranno le stesse in tutte e tre le occasioni.

Al termine del periodo sperimentale, i dati del CGM e del microinfusore verranno scaricati da piattaforme informatiche dedicate. I partecipanti utilizzeranno il sistema CGM integrato con il loro microinfusore, cioè quello a cui sono abituati.

L'esito primario sarà l'area incrementale della glicemia postprandiale sotto la curva (AUC). Gli esiti secondari saranno il picco glicemico e il tempo al picco glicemico. Entrambi i risultati primari e secondari saranno valutati dal modello lineare generale per misure ripetute ANOVA.

I risultati di questo studio consentiranno di ottimizzare la terapia insulinica in base alle diverse caratteristiche della pizza, in pazienti con diabete mellito di tipo 1 trattati con microinfusore. Ciò migliorerà il controllo glicemico e la qualità della vita di questi pazienti e ridurrà il rischio di sviluppare complicanze croniche del diabete. Queste complicazioni comportano gravi disabilità per i pazienti e costi enormi per la comunità. Inoltre, considerando il grande consumo di pizza, l'individuazione di cambiamenti nella sua composizione determinanti un profilo metabolico postprandiale più vantaggioso potrebbe portare benefici anche alla salute della popolazione generale, riducendo l'incidenza di malattie croniche come il diabete di tipo 2.