Levadura de pizza y glucemia posprandial en la diabetes tipo 1 (LEAVEN) (LEAVEN)

La pizza es una comida típica del sur de Italia. Su consumo se está extendiendo a nivel mundial. Sin embargo, comer pizza suele ser un desafío para los pacientes con diabetes tipo 1 debido a su alto índice glucémico y la hiperglucemia posprandial sostenida y prolongada. Por lo tanto, serían bien aceptadas las modificaciones de la composición y los procesos de fabricación capaces de mejorar los efectos de la pizza en la respuesta de la glucosa en sangre posprandial.

El propósito de este estudio es comparar en pacientes con diabetes tipo 1 la respuesta de la glucosa posprandial al consumo de tres tipos de pizza, obtenidos con diferentes técnicas de fermentación.

Los pacientes con diabetes tipo 1 tratados con infusión subcutánea continua de insulina durante al menos 6 meses y HbA1c inferior al 8,0%, serán reclutados en la unidad de atención de diabetes del hospital universitario universitario Federico II.

La intervención estará precedida por un período inicial de una semana durante el cual los participantes se someterán a un control continuo de la glucosa (MCG) para optimizar la tasa de infusión basal y la relación entre la carga de insulina y la glucémica. Luego, de acuerdo con un diseño aleatorio cruzado, los participantes consumirán en casa a la hora de la cena en orden aleatorio en tres días diferentes durante un período de 3 semanas: 1) una pizza de levadura larga (60 h) compuesta de masa madre y una mezcla de harina ; 2) una pizza de levadura corta (5 h) compuesta de masa madre y una mezcla de harina; 3) una pizza tradicional compuesta por levadura de cerveza y harina de trigo refinada. Durante las tres semanas experimentales, los participantes se someterán a CGM, usando sus sensores los 7 días de la semana.

Las comidas con pizza serán similares en contenido energético y composición de macronutrientes. La masa de pizza se preparará en una fábrica especializada y se mantendrá al vacío hasta su uso. Los participantes también recibirán salsa de tomate y aceite de oliva virgen extra en la cantidad exacta necesaria para preparar la pizza.

La comida de prueba se pospondrá en caso de niveles de glucosa en sangre antes de la comida fuera del rango de 90-150 mg/dl o una rápida disminución/aumento de los niveles de glucosa (por encima de 1 mg/dl por min) durante los 60 min anteriores según la medición de CGM, Las dosis de insulina antes de las comidas se calcularán en función de la relación insulina/carga glucémica individual y serán las mismas en las tres ocasiones.

Al final del período experimental, las plataformas informáticas dedicadas descargarán los datos del CGM y la bomba de insulina. Los participantes utilizarán el sistema CGM integrado con su bomba de insulina, es decir, la que están acostumbrados.

El resultado primario será el área incremental bajo la curva (AUC) de glucosa en sangre posprandial. Los resultados secundarios serán el pico de glucosa en sangre y el tiempo hasta el pico de glucosa en sangre. Tanto los resultados primarios como los secundarios se evaluarán mediante un modelo lineal general para ANOVA de medidas repetidas.

Los resultados de este estudio permitirán optimizar la terapia con insulina en base a las diferentes características de la pizza, en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 tratados con bomba de insulina. Esto mejorará el control glucémico y la calidad de vida de estos pacientes y reducirá su riesgo de desarrollar complicaciones crónicas de la diabetes. Estas complicaciones implican una discapacidad severa para los pacientes y costos enormes para la comunidad. Además, considerando el gran consumo de pizza, la identificación de cambios en su composición que determinen un perfil metabólico posprandial más ventajoso también podría traer beneficios para la salud de la población general, reduciendo la incidencia de enfermedades crónicas como la diabetes tipo 2.