Kynutí pizzy a postprandiální glykémie u diabetu 1. typu (LEAVEN) (LEAVEN)

Pizza je typické jídlo z jižní Itálie. Jeho spotřeba se šíří po celém světě. Konzumace pizzy je však pro pacienty s diabetem 1. typu často náročná kvůli jejímu vysokému glykemickému indexu a trvalé a dlouhodobé postprandiální hyperglykémii. Proto by byly dobře přijaty modifikace složení a výrobních procesů schopné zlepšit účinky pizzy na postprandiální odezvu na krevní glukózu.

Účelem této studie je porovnat u pacientů s diabetem 1. typu postprandiální glukózovou odpověď na konzumaci tří druhů pizzy, získané různými technikami kynutí.

Pacienti s diabetem 1. typu léčení kontinuální subkutánní infuzí inzulinu po dobu alespoň 6 měsíců a HbA1c nižším než 8,0 % budou přijati na oddělení péče o diabetiky Fakultní nemocnice Federico II.

Intervenci bude předcházet týdenní zaváděcí období, během kterého budou účastníci podstupovat kontinuální monitorování glukózy (CGM) za účelem optimalizace bazální rychlosti infuze a poměru inzulinu ke glykemické zátěži. Poté, podle náhodného kříženého designu, účastníci zkonzumují doma u večeře v náhodném pořadí ve třech různých dnech po dobu 3 týdnů: 1) dlouho kynutou (60 hodin) pizzu složenou z kvásku a směsi mouky ; 2) křehká (5 h) pizza složená z kvásku a směsi mouky; 3) tradiční pizza složená z pivovarských kvasnic a rafinované pšeničné mouky. Během tří experimentálních týdnů budou účastníci podstupovat CGM, přičemž budou nosit své senzory 7 dní v týdnu.

Pizzové pokrmy budou podobné v energetickém obsahu a složení makroživin. Těsto na pizzu bude připraveno ve specializované továrně a až do použití bude udržováno ve vakuu. Účastníkům bude poskytnuta také rajčatová omáčka a extra panenský olivový olej v přesném množství potřebném k přípravě pizzy.

Testovací jídlo bude odloženo v případě hladin glukózy v krvi před jídlem mimo rozmezí 90-150 mg/dl nebo rychlého poklesu/zvýšení hladiny glukózy (nad 1 mg/dl za minutu) během předchozích 60 minut podle měření CGM, Dávky inzulinu před jídlem budou vypočteny na základě individuálního poměru inzulinu ke glykemické zátěži a budou stejné ve všech třech případech.

Na konci experimentálního období budou data z CGM a inzulínové pumpy stažena specializovanými informačními platformami. Účastníci budou používat systém CGM integrovaný s jejich inzulínovou pumpou, tedy ten, na který jsou zvyklí.

Primárním výsledkem bude postprandiální přírůstková plocha glukózy v krvi pod křivkou (AUC). Sekundárními výsledky bude vrchol glykémie a čas do vrcholu glykémie. Primární i sekundární výsledky budou hodnoceny obecným lineárním modelem pro opakovaná měření ANOVA.

Výsledky této studie umožní optimalizaci inzulinové terapie na základě různých vlastností pizzy u pacientů s diabetes mellitus 1. typu léčených inzulínovou pumpou. Tím se zlepší kontrola glykémie a kvalita života těchto pacientů a sníží se riziko rozvoje chronických komplikací diabetu. Tyto komplikace zahrnují těžké postižení pacientů a obrovské náklady pro komunitu. Vzhledem k velké spotřebě pizzy by navíc identifikace změn v jejím složení určující výhodnější postprandiální metabolický profil mohla přinést benefity i pro zdraví běžné populace, snížit výskyt chronických onemocnění, jako je diabetes 2. typu.