Pizzahemming og postprandial glykemi ved type 1-diabetes (LEAVEN) (LEAVEN)

Pizza er en typisk mat fra Sør-Italia. Forbruket sprer seg over hele verden. Å spise pizza er imidlertid ofte utfordrende for type 1-diabetespasienter på grunn av den høye glykemiske indeksen og vedvarende og langvarig postprandial hyperglykemi. Derfor vil modifikasjoner av sammensetningen og produksjonsprosessene som kan forbedre effekten av pizza på postprandial blodsukkerrespons være godt akseptert.

Hensikten med denne studien er å sammenligne hos pasienter med type 1 diabetes den postprandiale glukoseresponsen på inntak av tre typer pizza, oppnådd med forskjellige heveteknikker.

Pasienter med type 1-diabetes behandlet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon i minst 6 måneder og HbA1c mindre enn 8,0 %, vil bli rekruttert ved diabetesavdelingen ved Federico II Universitetssykehus.

Inngrepet vil bli innledet av en én ukes innkjøringsperiode der deltakerne vil gjennomgå kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) for å optimalisere basal infusjonshastighet og insulin-til-glykemisk belastningsforhold. Deretter, i henhold til et randomisert crossover-design, vil deltakerne spise hjemme ved middagstid i tilfeldig rekkefølge i tre forskjellige dager over en 3-ukers periode:1) en langtidshevet (60 timer) pizza bestående av surdeig og en melblanding ; 2) en kort-hevet (5 timer) pizza sammensatt av surdeig og en melblanding; 3) en tradisjonell pizza sammensatt av ølgjær og raffinert hvetemel. I løpet av de tre eksperimentelle ukene vil deltakerne gjennomgå CGM, med sensorene sine 7 dager i uken.

Pizzamåltidene vil være like i energiinnhold og makronæringsstoffsammensetning. Pizzadeigen vil bli tilberedt i en spesialisert fabrikk og holdt under vakuum frem til bruk. Deltakerne vil også bli utstyrt med tomatsaus og ekstra virgin olivenolje i den nøyaktige mengden som trengs for å tilberede pizza.

Testmåltidet vil bli utsatt i tilfelle av blodsukkernivåer før måltid utenfor 90-150 mg/dl-området eller en rask reduksjon/økning av glukosenivåer (over 1 mg/dl per min) i løpet av de foregående 60 min i henhold til CGM-måling, Insulindoser før måltid, vil bli beregnet basert på det individuelle insulin-til-glykemiske belastningsforholdet og vil være det samme ved alle tre anledninger.

På slutten av forsøksperioden vil data fra CGM og insulinpumpe lastes ned av dedikerte informatikkplattformer. Deltakerne vil bruke CGM-systemet integrert med insulinpumpen deres, det vil si den de er vant til.

Det primære utfallet vil være det postprandiale blodsukkerområdet under kurven (AUC). De sekundære utfallene vil være blodsukkertopp og tid til blodsukkertopp. Både primære og sekundære utfall vil bli evaluert ved generell lineær modell for gjentatte målinger ANOVA.

Resultatene av denne studien vil tillate optimalisering av insulinbehandling basert på de ulike egenskapene til pizza, hos pasienter med type 1 diabetes mellitus behandlet med insulinpumpe. Dette vil forbedre glykemisk kontroll og livskvalitet for disse pasientene og redusere risikoen for å utvikle kroniske diabeteskomplikasjoner. Disse komplikasjonene innebærer alvorlig funksjonshemming for pasienter og store kostnader for samfunnet. Dessuten, med tanke på det store forbruket av pizza, kan identifisering av endringer i sammensetningen som bestemmer en mer fordelaktig postprandial metabolsk profil også gi fordeler for helsen til den generelle befolkningen, og redusere forekomsten av kroniske sykdommer som type 2 diabetes.