Pizzajäsning och postprandial glykemi vid typ 1-diabetes (LEAVEN) (LEAVEN)

Pizza är en typisk mat från södra Italien. Dess konsumtion sprider sig över hela världen. Men att äta pizza är ofta utmanande för patienter med typ 1-diabetes på grund av dess höga glykemiska index och den ihållande och långvariga postprandiala hyperglykemin. Därför skulle modifieringar av sammansättningen och tillverkningsprocesser som kan förbättra effekterna av pizza på postprandial blodsockerrespons vara väl accepterade.

Syftet med denna studie är att hos patienter med typ 1-diabetes jämföra den postprandiala glukosresponsen på konsumtion av tre typer av pizza, erhållen med olika jäsningstekniker.

Patienter med typ 1-diabetes som behandlas med kontinuerlig subkutan insulininfusion i minst 6 månader och HbA1c mindre än 8,0 %, kommer att rekryteras till diabetesvårdsavdelningen på Federico II University undervisningssjukhus.

Interventionen kommer att föregås av en inkörningsperiod på en vecka under vilken deltagarna kommer att genomgå kontinuerlig glukosövervakning (CGM) för att optimera basal infusionshastighet och insulin-till-glykemisk belastning. Sedan, enligt en randomiserad crossover-design, kommer deltagarna att äta hemma vid middagen i slumpmässig ordning i tre olika dagar under en 3-veckorsperiod:1) en långjäst (60 timmar) pizza bestående av surdeg och en mjölblandning ; 2) en kortjäst (5 h) pizza bestående av surdeg och en mjölblandning; 3) en traditionell pizza bestående av bryggjäst och raffinerat vetemjöl. Under de tre experimentveckorna kommer deltagarna att genomgå CGM, bära sina sensorer 7 dagar i veckan.

Pizzamåltiderna kommer att vara likartade i energiinnehåll och sammansättning av makronäringsämnen. Pizzadegen kommer att tillagas i en specialiserad fabrik och hållas under vakuum tills den ska användas. Deltagarna kommer också att förses med tomatsås och extra virgin olivolja i den exakta mängd som behövs för att förbereda pizza.

Testmåltiden kommer att skjutas upp i händelse av blodsockernivåer före måltid utanför intervallet 90-150 mg/dl eller en snabb minskning/ökning av glukosnivåer (över 1 mg/dl per min) under de föregående 60 minuterna enligt CGM-mätning, Insulindoser före måltid kommer att beräknas baserat på det individuella insulin-till-glykemiska belastningsförhållandet och kommer att vara desamma vid alla tre tillfällena.

I slutet av experimentperioden kommer data från CGM och insulinpump att laddas ner av dedikerade informatikplattformar. Deltagarna kommer att använda CGM-systemet integrerat med sin insulinpump, det vill säga den de är vana vid.

Det primära resultatet kommer att vara den postprandiala blodsockerinkrementella arean under kurvan (AUC). De sekundära resultaten kommer att vara blodsockretopp och tid till blodsockretopp. Både primära och sekundära resultat kommer att utvärderas med en generell linjär modell för ANOVA med upprepade mätningar.

Resultaten av denna studie kommer att möjliggöra optimering av insulinbehandling baserat på pizzans olika egenskaper hos patienter med typ 1-diabetes mellitus som behandlas med insulinpump. Detta kommer att förbättra glykemisk kontroll och livskvalitet för dessa patienter och minska deras risk att utveckla kroniska diabeteskomplikationer. Dessa komplikationer innebär allvarliga funktionshinder för patienter och enorma kostnader för samhället. Dessutom, med tanke på den stora konsumtionen av pizza, kan identifieringen av förändringar i dess sammansättning som bestämmer en mer fördelaktig postprandial metabolisk profil också ge fördelar för den allmänna befolkningens hälsa, vilket minskar förekomsten av kroniska sjukdomar som typ 2-diabetes.