Pizzazuurdesem en postprandiale glycemie bij diabetes type 1 (LEAVEN) (LEAVEN)

Pizza is een typisch gerecht uit Zuid-Italië. De consumptie verspreidt zich wereldwijd. Het eten van pizza is echter vaak een uitdaging voor type 1-diabetespatiënten vanwege de hoge glycemische index en de aanhoudende en langdurige postprandiale hyperglykemie. Daarom zouden aanpassingen van de samenstelling en productieprocessen die de effecten van pizza op de postprandiale bloedglucoserespons kunnen verbeteren, goed worden geaccepteerd.

Het doel van deze studie is om bij patiënten met diabetes type 1 de postprandiale glucoserespons op de consumptie van drie soorten pizza, verkregen met verschillende rijstechnieken, te vergelijken.

Patiënten met diabetes type 1 die worden behandeld met continue subcutane insuline-infusie gedurende ten minste 6 maanden en een HbA1c van minder dan 8,0%, zullen worden aangeworven op de diabeteszorgafdeling van het academisch ziekenhuis Federico II.

De interventie zal worden voorafgegaan door een inloopperiode van een week waarin de deelnemers een continue glucosemonitoring (CGM) zullen ondergaan om de basale infusiesnelheid en insuline-tot-glycemische ladingsratio te optimaliseren. Vervolgens consumeren de deelnemers, volgens een gerandomiseerd crossover-ontwerp, thuis tijdens het avondeten in willekeurige volgorde op drie verschillende dagen gedurende een periode van 3 weken: 1) een langgezuurde (60 uur) pizza samengesteld uit zuurdesem en een meelmix ; 2) een kortgezuurde (5 uur) pizza samengesteld uit zuurdesem en een meelmix; 3) een traditionele pizza samengesteld uit biergist en geraffineerd tarwebloem. Gedurende de drie experimentele weken ondergaan de deelnemers CGM, waarbij ze hun sensoren 7 dagen per week dragen.

De pizzamaaltijden zullen qua energie-inhoud en samenstelling van macronutriënten vergelijkbaar zijn. Het pizzadeeg wordt in een gespecialiseerde fabriek bereid en tot gebruik onder vacuüm bewaard. Deelnemers krijgen ook tomatensaus en extra vergine olijfolie in de exacte hoeveelheid die nodig is om pizza te bereiden.

De testmaaltijd wordt uitgesteld in geval van een bloedglucosespiegel vóór de maaltijd buiten het bereik van 90-150 mg/dl of een snelle daling/stijging van de glucosespiegel (meer dan 1 mg/dl per minuut) gedurende de voorgaande 60 min volgens CGM-meting, De insulinedoses vóór de maaltijd worden berekend op basis van de individuele insuline-tot-glycemische ladingsratio en zijn bij alle drie de gelegenheden hetzelfde.

Aan het einde van de experimentele periode zullen gegevens van CGM en insulinepomp worden gedownload door speciale informaticaplatforms. Deelnemers gebruiken het CGM-systeem dat is geïntegreerd met hun insulinepomp, d.w.z. degene die ze gewend zijn.

Het primaire resultaat is de postprandiale incrementele oppervlakte onder de curve (AUC) van de bloedglucose. De secundaire uitkomsten zijn de bloedglucosepiek en de tijd tot de bloedglucosepiek. Zowel primaire als secundaire uitkomsten zullen worden geëvalueerd door middel van een algemeen lineair model voor ANOVA met herhaalde metingen.

De resultaten van deze studie zullen de optimalisatie van insulinetherapie mogelijk maken op basis van de verschillende kenmerken van pizza, bij patiënten met diabetes mellitus type 1 die worden behandeld met een insulinepomp. Dit zal de glykemische controle en levenskwaliteit van deze patiënten verbeteren en hun risico op het ontwikkelen van chronische diabetescomplicaties verminderen. Deze complicaties brengen ernstige invaliditeit voor patiënten en enorme kosten voor de gemeenschap met zich mee. Bovendien zou de identificatie van veranderingen in de samenstelling die een gunstiger postprandiaal metabolisch profiel bepalen, gezien de grote consumptie van pizza, ook voordelen kunnen opleveren voor de gezondheid van de algemene bevolking, door de incidentie van chronische ziekten zoals diabetes type 2 te verminderen.