Fermento de pizza e glicemia pós-prandial em diabetes tipo 1 (LEAVEN) (LEAVEN)

A pizza é uma comida típica do sul da Itália. Seu consumo está se espalhando pelo mundo. No entanto, comer pizza costuma ser um desafio para pacientes com diabetes tipo 1 devido ao seu alto índice glicêmico e à hiperglicemia pós-prandial sustentada e prolongada. Portanto, modificações na composição e nos processos de fabricação capazes de melhorar os efeitos da pizza na resposta glicêmica pós-prandial seriam bem aceitas.

O objetivo deste estudo é comparar em pacientes com diabetes tipo 1 a resposta da glicose pós-prandial ao consumo de três tipos de pizza, obtidos com diferentes técnicas de fermentação.

Pacientes com diabetes tipo 1 tratados com infusão subcutânea contínua de insulina por pelo menos 6 meses e HbA1c menor que 8,0% serão recrutados na unidade de tratamento de diabetes do hospital universitário Federico II.

A intervenção será precedida por um período inicial de uma semana, durante o qual os participantes serão submetidos ao monitoramento contínuo da glicose (CGM) para otimizar a taxa de infusão basal e a proporção de insulina para carga glicêmica. Então, de acordo com um design cruzado randomizado, os participantes consumirão em casa na hora do jantar em ordem aleatória em três dias diferentes durante um período de 3 semanas: 1) uma pizza de fermento longo (60 h) composta de fermento e uma mistura de farinha ; 2) uma pizza de fermento curto (5 h) composta de fermento e uma mistura de farinha; 3) uma pizza tradicional composta por levedura de cerveja e farinha de trigo refinada. Ao longo das três semanas experimentais, os participantes passarão por CGM, usando seus sensores 7 dias por semana.

As pizzas serão semelhantes em conteúdo energético e composição de macronutrientes. A massa da pizza será preparada em fábrica especializada e mantida a vácuo até o uso. Os participantes também receberão molho de tomate e azeite extra virgem na quantidade exata necessária para o preparo da pizza.

A refeição de teste será adiada em caso de níveis de glicose no sangue antes da refeição fora da faixa de 90-150 mg/dl ou uma rápida diminuição/aumento dos níveis de glicose (acima de 1 mg/dl por minuto) durante os 60 minutos anteriores de acordo com a medição CGM, As doses de insulina pré-refeição serão calculadas com base na proporção individual de insulina para carga glicêmica e serão as mesmas nas três ocasiões.

No final do período experimental, os dados do CGM e da bomba de insulina serão descarregados por plataformas informáticas dedicadas. Os participantes utilizarão o sistema CGM integrado à sua bomba de insulina, ou seja, aquela a que estão acostumados.

O resultado primário será a área incremental de glicose no sangue pós-prandial sob a curva (AUC). Os resultados secundários serão o pico de glicose no sangue e o tempo para o pico de glicose no sangue. Ambos os resultados primários e secundários serão avaliados por modelo linear geral para medidas repetidas ANOVA.

Os resultados deste estudo permitirão otimizar a terapia com insulina com base nas diferentes características da pizza, em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 tratados com bomba de insulina. Isso melhorará o controle glicêmico e a qualidade de vida desses pacientes e reduzirá o risco de desenvolver complicações crônicas do diabetes. Essas complicações envolvem incapacidade grave para os pacientes e enormes custos para a comunidade. Além disso, considerando o grande consumo de pizza, a identificação de alterações em sua composição determinando um perfil metabólico pós-prandial mais vantajoso também poderia trazer benefícios à saúde da população em geral, reduzindo a incidência de doenças crônicas como o diabetes tipo 2.