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ブタコラーゲンマトリックスによる複数の歯肉退縮の治療のための2つの異なる外科的技術

2026年4月11日 更新者:Arthur Belem Novaes Jr、University of Sao Paulo

ブタコラーゲンマトリックスによる複数の歯肉退縮の治療のための2つの外科的技術の臨床的比較

歯肉退縮治療のゴールドスタンダードは、上皮下結合組織移植片に関連するフラップの冠状再配置です。 ブタ コラーゲン マトリックス (PCR) は、歯周形成外科手術における上皮下結合組織移植片の代替として使用されており、同様の結果を達成しています。 PCR の使用には、術前および術後の合併症の可能性を回避し、自家移植による制限を克服するという利点があります。 根の被覆に使用されるさまざまな外科技術は、予測可能性と成功を求めています。 このため、切開配置の種類に加えて、フラップと移植片が最も重要です。治癒の利点と結果のためです。

この研究の目的は、根を覆うための 2 つの手術法を比較し、どちらがより良い臨床転帰と罹患率の低下をもたらすかを評価することです。 20 人の成人、非喫煙患者、複数の両側歯肉退縮、犬歯の第 1 および第 2 小臼歯に位置するクラス I または II ミラーが選択されます。 どちらの技術も移植片として PCR を使用します。 ただし、1 つの象限では、部分的なフラップは、溝内切開による弛緩切開と一緒に保持され、PCR はセメントエナメル接合部 (CEJ) の 1 mm 頂端に配置され、フラップは 1 mm 冠状 CEJ に配置されます。 切開を弛緩させない反対側の象限骨膜エンベロープでは、傷跡を避けて、PCR を使用して実行されます。 臨床パラメータ(歯肉退縮の高さと幅、角化組織の厚さと幅)は、基本的な歯周治療の2週間後、および外科的処置の6か月後と12か月後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-両側多発性歯肉退縮タイプ 歯肉退縮高さが 3 mm の歯が少なくとも 1 本あるミラー クラス I または II

除外基準:

  • 糖尿病患者
  • 妊娠中の女性
  • 薬の慢性的な使用
  • 歯周炎
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:テストグループ (トンネル技術)
トンネル付きの豚コラーゲンマトリックスを使用して、複数の不況のルートカバーを実行します
ブタのコラーゲンマトリックスを使用した、複数の歯肉退縮に対する根の被覆のためのトンネル技術
他の名前:
  • 粘膜移植マトリックス
プラセボコンパレーター:対照群(拡張フラップ技術)
ブタのコラーゲンマトリックスと拡張フラップ技術を使用して、複数の不況のルートカバーを実行します
ブタコラーゲンマトリックスを使用した、複数の歯肉退縮に対する歯根のカバーのための拡張フラップ技術
他の名前:
  • 粘膜移植マトリックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉退縮高さの変化(mm)
時間枠:ベースライン、6か月、12か月
歯肉退縮の高さは、ベースライン時、6か月後、12か月後に測定されます。 主要評価項目は、ベースラインから12か月までの歯肉退縮高さの変化です。
ベースライン、6か月、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角化組織の幅と厚さ(mm)
時間枠:ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
角化組織の幅と厚さは、ベースライン、6か月後、12か月後に測定されます。
ベースライン、6ヵ月、12ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Arthur Belem Novaes JR、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月6日

一次修了 (実際)

2018年6月6日

研究の完了 (推定)

2019年7月6日

試験登録日

最初に提出

2018年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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