ブタコラーゲンマトリックスによる複数の歯肉退縮の治療のための2つの異なる外科的技術
ブタコラーゲンマトリックスによる複数の歯肉退縮の治療のための2つの外科的技術の臨床的比較
歯肉退縮治療のゴールドスタンダードは、上皮下結合組織移植片に関連するフラップの冠状再配置です。 ブタ コラーゲン マトリックス (PCR) は、歯周形成外科手術における上皮下結合組織移植片の代替として使用されており、同様の結果を達成しています。 PCR の使用には、術前および術後の合併症の可能性を回避し、自家移植による制限を克服するという利点があります。 根の被覆に使用されるさまざまな外科技術は、予測可能性と成功を求めています。 このため、切開配置の種類に加えて、フラップと移植片が最も重要です。治癒の利点と結果のためです。
この研究の目的は、根を覆うための 2 つの手術法を比較し、どちらがより良い臨床転帰と罹患率の低下をもたらすかを評価することです。 20 人の成人、非喫煙患者、複数の両側歯肉退縮、犬歯の第 1 および第 2 小臼歯に位置するクラス I または II ミラーが選択されます。 どちらの技術も移植片として PCR を使用します。 ただし、1 つの象限では、部分的なフラップは、溝内切開による弛緩切開と一緒に保持され、PCR はセメントエナメル接合部 (CEJ) の 1 mm 頂端に配置され、フラップは 1 mm 冠状 CEJ に配置されます。 切開を弛緩させない反対側の象限骨膜エンベロープでは、傷跡を避けて、PCR を使用して実行されます。 臨床パラメータ(歯肉退縮の高さと幅、角化組織の厚さと幅)は、基本的な歯周治療の2週間後、および外科的処置の6か月後と12か月後に評価されます。
調査の概要
状態
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル
- Marilia Bianchini Lemos Reis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-両側多発性歯肉退縮タイプ 歯肉退縮高さが 3 mm の歯が少なくとも 1 本あるミラー クラス I または II
除外基準:
- 糖尿病患者
- 妊娠中の女性
- 薬の慢性的な使用
- 歯周炎
- 喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:テストグループ (トンネル技術)
トンネル付きの豚コラーゲンマトリックスを使用して、複数の不況のルートカバーを実行します
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ブタのコラーゲンマトリックスを使用した、複数の歯肉退縮に対する根の被覆のためのトンネル技術
他の名前:
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プラセボコンパレーター:対照群(拡張フラップ技術)
ブタのコラーゲンマトリックスと拡張フラップ技術を使用して、複数の不況のルートカバーを実行します
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ブタコラーゲンマトリックスを使用した、複数の歯肉退縮に対する歯根のカバーのための拡張フラップ技術
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉退縮高さの変化(mm)
時間枠:ベースライン、6か月、12か月
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歯肉退縮の高さは、ベースライン時、6か月後、12か月後に測定されます。
主要評価項目は、ベースラインから12か月までの歯肉退縮高さの変化です。
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ベースライン、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化組織の幅と厚さ(mm)
時間枠:ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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角化組織の幅と厚さは、ベースライン、6か月後、12か月後に測定されます。
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ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Arthur Belem Novaes JR、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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