Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee verschillende chirurgische technieken voor de behandeling van meerdere tandvleesrecessies met varkenscollageenmatrix

11 april 2026 bijgewerkt door: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Klinische vergelijking tussen twee chirurgische technieken voor de behandeling van meervoudige tandvleesrecessies met varkenscollageenmatrix

De gouden standaard voor de behandeling van tandvleesrecessie is de coronale herpositionering van de flap in verband met het subepitheliale bindweefseltransplantaat. De varkenscollageenmatrix (PCR) is gebruikt als vervanging voor subepitheliaal bindweefseltransplantaat bij parodontale plastische chirurgie en heeft vergelijkbare resultaten opgeleverd. Het gebruik van PCR heeft het voordeel dat het mogelijke pre- en postoperatieve complicaties vermijdt en dat het de beperkingen van autograft overwint. De verschillende chirurgische technieken die worden gebruikt voor wortelbedekking streven naar voorspelbaarheid en succes. Hiervoor zijn, naast het type incisieplaatsing, de flap en het transplantaat de belangrijkste vanwege de helende voordelen en het resultaat.

Het doel van deze studie is om twee chirurgische technieken voor worteldekking te vergelijken en te evalueren welke betere klinische resultaten en minder morbiditeit oplevert. 20 volwassenen, niet-rokende patiënten, die meerdere bilaterale tandvleesrecessies vertonen, klasse I of II Miller in de hoektand, eerste en tweede premolaren worden geselecteerd. Beide technieken gebruiken de PCR als transplantaat. Echter, in één kwadrant wordt een gedeeltelijke flap samengehouden met ontspannende incisies via een intrasulculaire incisie, PCR wordt 1 mm apicaal ten opzichte van de cementoenamel junction (CEJ) geplaatst en de flap wordt 1 mm coronaal CEJ geplaatst. In het tegenovergestelde kwadrant periosteale envelop die geen gebruik maakt van ontspannende incisies, waarbij littekens worden vermeden, zal worden uitgevoerd met de PCR. De klinische parameters (hoogte en breedte van de tandvleesrecessie, dikte en breedte van het verhoornde weefsel) zullen 2 weken na de parodontale basistherapie en na 6 en 12 maanden na chirurgische ingrepen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-bilaterale meervoudige gingivale recessie type Miller klasse I of II met minstens één tand met 3 mm gingivale recessiehoogte

Uitsluitingscriteria:

  • diabetici
  • zwangere vrouw
  • chronisch gebruik van medicatie
  • parodontitis
  • rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Testgroep (tunneltechniek)
Het zal worteldekking van meerdere recessies uitvoeren met behulp van varkenscollageenmatrix met een tunneltechniek
Tunneltechniek voor wortelbedekking voor meerdere tandvleesrecessies, met behulp van varkenscollageenmatrix
Andere namen:
  • mucograft-matrix
Placebo-vergelijker: Controlegroep (verlengde flaptechniek)
Het zal worteldekking van meerdere recessies uitvoeren met behulp van varkenscollageenmatrix met een verlengde flaptechniek
Uitgebreide flaptechniek voor wortelbedekking voor meerdere tandvleesrecessies, met behulp van varkenscollageenmatrix
Andere namen:
  • mucograft-matrix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoogte van gingivarecessie (mm)
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 maanden
De hoogte van de gingivale recessie wordt gemeten bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden. De primaire uitkomstmaat is de verandering in de hoogte van de gingivale recessie van aanvang tot 12 maanden.
baseline, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte en dikte van het gekeratineerde weefsel (mm)
Tijdsspanne: baseline, 6 en 12 maanden
De breedte en dikte van het gekeratiniseerde weefsel zullen worden gemeten bij aanvang, na 6 maanden en na 12 maanden.
baseline, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2018

Studie voltooiing (Geschat)

6 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren