Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvě různé chirurgické techniky pro léčbu vícečetných gingiválních recesí pomocí prasečí kolagenové matrice

11. dubna 2026 aktualizováno: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Klinické srovnání dvou chirurgických technik pro léčbu mnohočetných gingiválních recesí s prasečí kolagenovou matricí

Zlatým standardem pro léčbu gingivální recese je koronální repozice laloku spojeného se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně. Prasečí kolagenová matrice (PCR) byla použita jako náhrada za subepiteliální štěp pojivové tkáně v parodontální plastické chirurgii a dosáhla podobných výsledků. Použití PCR má tu výhodu, že se vyhýbá možným před a pooperačním komplikacím a také překonává omezení představovaná autoštěpem. Různé chirurgické techniky používané pro pokrytí kořenů usilují o předvídatelnost a úspěch. K tomu jsou kromě typu umístění řezu nejdůležitější chlopeň a štěp, protože léčebný přínos a výsledek.

Cílem této studie je porovnat dvě chirurgické techniky pro pokrytí kořene a vyhodnotit, která z nich poskytuje lepší klinické výsledky a nižší morbiditu. Je vybráno 20 dospělých, nekuřáků, vykazujících mnohočetné bilaterální gingivální recese, Miller I. nebo II. třídy lokalizované v psím, prvním a druhém premoláru. Obě techniky používají PCR jako štěp. V jednom kvadrantu však bude částečný lalok držen společně s relaxačními incizemi prostřednictvím intrasulkulární incize, PCR bude umístěna 1 mm apikálně k cemento-smaltové junkci (CEJ) a lalok bude umístěn 1 mm koronální CEJ. V opačném kvadrantu bude pomocí PCR provedena periostální obálka, která nepoužívá relaxační řezy a vyhýbá se jakýmkoli jizvám. Klinické parametry (výška a šířka gingivální recese, tloušťka a šířka keratinizované tkáně) budou hodnoceny 2 týdny po základní parodontologické terapii a po 6 a 12 měsících po chirurgických výkonech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-bilaterální mnohočetná gingivální recese typu Miller třídy I nebo II s alespoň jedním zubem o výšce 3 mm gingivální recese

Kritéria vyloučení:

  • diabetiků
  • těhotná žena
  • chronické užívání léků
  • paradentóza
  • kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Testovací skupina (technika tunelu)
Bude provedeno pokrytí kořenů mnohočetných recesí pomocí prasečí kolagenové matrice s tunelovou technikou
Tunelová technika pro pokrytí kořenů pro mnohočetné gingivální recese s použitím prasečí kolagenové matrice
Ostatní jména:
  • mukoštěpová matrice
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (technika prodloužené klapky)
Bude provedeno pokrytí kořenů mnohočetných recesí pomocí prasečí kolagenové matrice s rozšířenou technikou laloku
Technika rozšířeného laloku pro pokrytí kořenů pro mnohočetné gingivální recese s použitím prasečí kolagenové matrice
Ostatní jména:
  • mukoštěpová matrice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výšky gingivální recese (mm)
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 měsíců
Výška gingivální recese bude měřena na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících.
Primárním výsledkem bude změna výšky gingivální recese od začátku do 12 měsíců.
výchozí stav, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka a tloušťka keratinizované tkáně (mm)
Časové okno: výchozí stav, 6 a 12 měsíců
Šířka a tloušťka keratinizované tkáně budou měřeny na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících.
výchozí stav, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2018

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit