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Deux techniques chirurgicales différentes pour le traitement des récessions gingivales multiples avec une matrice de collagène porcin

11 avril 2026 mis à jour par: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Comparaison clinique entre deux techniques chirurgicales pour le traitement des récessions gingivales multiples avec une matrice de collagène porcin

Le gold standard pour le traitement de la récession gingivale est le repositionnement coronaire du lambeau associé à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial. La matrice de collagène porcin (PCR) a été utilisée comme substitut de la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial en chirurgie plastique parodontale et a obtenu des résultats similaires. L'utilisation de la PCR a l'avantage d'éviter d'éventuelles complications pré et postopératoires, ainsi que de surmonter les limitations présentées par l'autogreffe. Les différentes techniques chirurgicales utilisées pour le recouvrement radiculaire recherchent la prévisibilité et le succès. Pour cela, outre le type d'incision, les placements de lambeau et de greffe sont les plus importants car les avantages et les résultats de la cicatrisation .

Le but de cette étude est de comparer deux techniques chirurgicales de couverture radiculaire et d'évaluer laquelle offre de meilleurs résultats cliniques et une morbidité moindre. 20 patients adultes, non fumeurs, présentant de multiples récessions gingivales bilatérales, de classe I ou II de Miller situées au niveau des canines, premières et deuxièmes prémolaires sont sélectionnés. Les deux techniques utilisent la PCR comme greffe. Cependant, dans un quadrant, un lambeau partiel sera maintenu avec des incisions relaxantes à travers une incision intrasulculaire, la PCR sera positionnée à 1 mm apical de la jonction cémento-émail (CEJ) et le lambeau sera positionné à 1 mm coronal CEJ. Dans le quadrant opposé, l'enveloppe périostée qui n'utilise pas d'incisions relaxantes, évitant toute cicatrice, sera réalisée avec la PCR. Les paramètres cliniques (hauteur et largeur de la récession gingivale, épaisseur et largeur du tissu kératinisé) seront évalués 2 semaines après le traitement parodontal de base et après 6 et 12 mois avant les interventions chirurgicales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-récession gingivale multiple bilatérale de type Miller classe I ou II avec au moins une dent avec 3 mm de hauteur de récession gingivale

Critère d'exclusion:

  • les diabétiques
  • femmes enceintes
  • consommation chronique de médicaments
  • parodontite
  • les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de test (technique tunnel)
Il sera effectué une couverture radiculaire de plusieurs récessions à l'aide d'une matrice de collagène porcin avec une technique de tunnel
Technique de tunnel pour la couverture radiculaire des récessions gingivales multiples, utilisant une matrice de collagène porcin
Autres noms:
  • matrice de mucogreffe
Comparateur placebo: Groupe témoin (technique du lambeau étendu)
Il sera effectué une couverture radiculaire de plusieurs récessions à l'aide d'une matrice de collagène porcin avec une technique de lambeau étendu
Technique de lambeau étendu pour la couverture radiculaire des récessions gingivales multiples, utilisant une matrice de collagène porcin
Autres noms:
  • matrice de mucogreffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la hauteur de la récession gingivale (mm)
Délai: baseline, 6 et 12 mois
La hauteur de la récession gingivale sera mesurée au départ, à 6 mois et à 12 mois. Le critère d'évaluation principal sera l'évolution de la hauteur de la récession gingivale du départ à 12 mois.
baseline, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur et épaisseur du tissu kératinisé (mm)
Délai: baseline, 6 et 12 mois
La largeur et l'épaisseur des tissus kératinisés seront mesurées au début de l'étude, à 6 mois et à 12 mois.
baseline, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Première publication (Réel)

7 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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