Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző sebészeti technika többszörös fogínyrecesszió kezelésére sertés kollagén mátrixszal

2018. augusztus 1. frissítette: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Többszörös fogínyrecesszió kezelésére szolgáló két sebészeti technika klinikai összehasonlítása sertés kollagén mátrixszal

A gingivális recesszió kezelésének arany standardja a szubepitheliális kötőszöveti grafthoz kapcsolódó lebeny koronális áthelyezése. A sertés kollagénmátrixot (PCR) a szubepitheliális kötőszövet-graft helyettesítőjeként használták a parodontális plasztikai sebészetben, és hasonló eredményeket ért el. A PCR használatának az az előnye, hogy elkerülhetőek az esetleges pre- és posztoperatív szövődmények, valamint felülmúlja az autograft korlátait. A gyökerek lefedésére használt különböző sebészeti technikák kiszámíthatóságra és sikerre törekszenek. Ehhez a bemetszés típusa mellett a lebeny és a graft a legfontosabb, mert a gyógyulási előnyök és eredmények .

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsunk két sebészeti technikát a gyökérfedésre, és felmérjük, melyik biztosít jobb klinikai eredményeket és kisebb morbiditást. 20 felnőtt, nemdohányzó, többszörös kétoldali gingivális recessziót mutató, kutyában elhelyezkedő Miller I. vagy II. osztályú, első és második premoláris beteget választottunk ki. Mindkét technika a PCR-t graftként használja. Az egyik kvadránsban azonban a részleges lebeny lazító bemetszéseket tart egy intrasulcularis bemetszésen keresztül, a PCR-t 1 mm-es csúcsra helyezik el a cementzománc-csatlakozástól (CEJ), és a szárnyat 1 mm-es koronális CEJ-re helyezik. Az ellenkező negyedben a periostealis burok, amely nem alkalmaz lazító bemetszéseket, elkerülve a hegeket, a PCR-rel történik. A klinikai paramétereket (gingiva recesszió magassága és szélessége, keratinizált szövet vastagsága és szélessége) 2 héttel az alap parodontális terápia, valamint 6 és 12 hónap elteltével a műtéti beavatkozások után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Marilia Bianchini Lemos Reis
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arthur B Novaes Jr, Phd
        • Alkutató:
          • Marilia B Lemos Reis, DDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- kétoldali többszörös ínyrecesszió Miller I. vagy II. osztályú, legalább egy foggal, 3 mm-es ínyrecessziós magassággal

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegek
  • terhes nők
  • krónikus gyógyszerhasználat
  • parodontitis
  • dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tesztcsoport (alagúttechnika)
Több recesszió gyökérfedését hajtják végre sertés kollagén mátrix segítségével alagút technikával.
Alagúttechnika gyökérfedésre többszörös ínyrecesszió esetén sertés kollagén mátrix felhasználásával
Más nevek:
  • mucograft mátrix
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport (kiterjesztett szárnyas technika)
Több recesszió gyökérfedését hajtják végre sertés kollagén mátrix segítségével, kiterjesztett lebeny technikával
Kiterjesztett lebeny technika a gyökérfedéshez többszörös ínyrecesszió esetén sertés kollagén mátrix felhasználásával
Más nevek:
  • mucograft mátrix

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyökér lefedettség (milliméter)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
A gyökérlefedettséget a kiindulási ínyrecessziós magasság és a 12 hónap közötti különbséggel mérjük
alapvonal, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratinizált szövet (milliméter)
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
A keratinizált szövetet szélessége és vastagsága alapján mérik.
alapvonal, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel