Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To forskellige kirurgiske teknikker til behandling af flere tandkødsrecessioner med porcin kollagenmatrix

11. april 2026 opdateret af: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Klinisk sammenligning mellem to kirurgiske teknikker til behandling af flere tandkødsrecessioner med porcin kollagenmatrix

Guldstandarden for behandling af gingival recession er den koronale repositionering af klappen forbundet med det subepiteliale bindevævstransplantat. Porcine collagen matrix (PCR) er blevet brugt som en erstatning for subepitelial bindevævstransplantation i parodontal plastikkirurgi og har opnået lignende resultater. PCR-anvendelsen har den fordel, at den undgår mulige præ- og postoperative komplikationer, samt overvinder de begrænsninger, som autograft giver. De forskellige kirurgiske teknikker, der bruges til roddækning, søger forudsigelighed og succes. For dette, udover den type snit placeringer flap og graft er de vigtigste, fordi de helbredende fordele og resultat.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to kirurgiske teknikker til roddækning og vurdere, hvilken der giver bedre kliniske resultater og mindre sygelighed. 20 voksne, ikke-rygende patienter, der viser flere bilaterale tandkødsrecesser, klasse I eller II Miller placeret i hunde, første og anden præmolar er udvalgt. Begge teknikker bruger PCR som et transplantat. I en kvadrant vil delvis flap dog blive holdt sammen med afslappende snit gennem et intrasulkulært snit, PCR vil blive placeret 1 mm apikalt i forhold til cementoenamel junction (CEJ), og flappen vil blive placeret 1 mm coronal CEJ. I den modsatte kvadrant vil periosteal konvolut, der ikke bruger afslappende snit, undgå eventuelle ar, udføres med PCR. De kliniske parametre (gingival recession højde og bredde, keratiniseret vævs tykkelse og bredde) vil blive evalueret 2 uger efter grundlæggende parodontal terapi og efter 6 og 12 måneder til kirurgiske procedurer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-bilateral multipel gingival recession type Miller klasse I eller II med mindst én tand med 3 mm tandkøds recessionshøjde

Ekskluderingskriterier:

  • diabetikere
  • gravid kvinde
  • kronisk brug af medicin
  • paradentose
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe (tunnelteknik)
Det vil blive udført roddækning af flere recessioner ved hjælp af svinekollagenmatrix med en tunnelteknik
Tunnelteknik til roddækning til flere tandkødsrecesser ved hjælp af svinekollagenmatrix
Andre navne:
  • mucograft matrix
Placebo komparator: Kontrolgruppe (udvidet klapteknik)
Det vil blive udført roddækning af flere recessioner ved hjælp af svinekollagenmatrix med en udvidet flapteknik
Udvidet flapteknik til roddækning ved flere tandkødsrecessioner ved hjælp af svinekollagenmatrix
Andre navne:
  • mucograft matrix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gingival recession højde (mm)
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Gingival recession height vil blive målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Det primære resultat vil være ændringen i gingival recession height fra baseline til 12 måneder.
baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret væv bredde og tykkelse (mm)
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Bredden og tykkelsen af keratiniseret væv vil blive målt ved baseline, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2018

Studieafslutning (Anslået)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner