Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie różne techniki chirurgiczne w leczeniu wielu recesji dziąseł za pomocą matrycy z kolagenu wieprzowego

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Porównanie kliniczne dwóch technik chirurgicznych w leczeniu wielu recesji dziąseł za pomocą matrycy z kolagenu wieprzowego

Złotym standardem w leczeniu recesji dziąseł jest koronowa repozycja płata związanego z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej. Matryca z kolagenu wieprzowego (PCR) była stosowana jako substytut podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej w chirurgii plastycznej przyzębia i osiągnęła podobne wyniki. Zastosowanie PCR ma tę zaletę, że pozwala uniknąć możliwych powikłań przed- i pooperacyjnych, a także przezwyciężyć ograniczenia wynikające z autoprzeszczepu. Różne techniki chirurgiczne stosowane do pokrycia korzeni wymagają przewidywalności i sukcesu. W tym celu, oprócz rodzaju nacięcia, najważniejsze są umiejscowienia płata i przeszczepu, ponieważ korzyści gojenia i wynik.

Celem tego badania jest porównanie dwóch technik chirurgicznych do pokrycia korzeni i ocena, która z nich zapewnia lepsze wyniki kliniczne i mniejszą chorobowość. Wybrano 20 osób dorosłych, niepalących, z mnogimi, obustronnymi recesjami dziąseł, klasy I lub II Miller zlokalizowanymi w kłach, pierwszym i drugim przedtrzonowcem. Obie techniki wykorzystują PCR jako przeszczep. Jednak w jednym kwadrancie częściowy płat będzie trzymany razem z nacięciami relaksacyjnymi przez nacięcie wewnątrzpęcherzykowe, PCR zostanie umieszczony 1 mm od wierzchołka połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ), a płat zostanie umieszczony 1 mm od korony CEJ. W przeciwległym kwadrancie metodą PCR zostanie wykonana otoczka okostnowa, która nie wykorzystuje nacięć relaksacyjnych, unikając blizn. Parametry kliniczne (wysokość i szerokość recesji dziąsła, grubość i szerokość tkanki zrogowaciałej) zostaną ocenione po 2 tygodniach od podstawowego leczenia periodontologicznego oraz po 6 i 12 miesiącach od zabiegów chirurgicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Marilia Bianchini Lemos Reis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arthur B Novaes Jr, Phd
        • Pod-śledczy:
          • Marilia B Lemos Reis, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-obustronna mnoga recesja dziąsłowa typu Millera I lub II kl. z co najmniej jednym zębem o wysokości recesji dziąsłowej 3 mm

Kryteria wyłączenia:

  • diabetycy
  • kobiety w ciąży
  • chroniczne stosowanie leków
  • zapalenie ozębnej
  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa testowa (technika tunelowa)
Zostanie wykonane pokrycie korzeniowe wielu recesji przy użyciu matrycy z kolagenu wieprzowego techniką tunelową
Technika tunelowa do pokrycia korzenia wielu recesji dziąseł przy użyciu matrycy z kolagenu wieprzowego
Inne nazwy:
  • macierz mukograftu
Komparator placebo: Grupa kontrolna (technika rozszerzonego płata)
Zostanie wykonane pokrycie korzeniowe wielu recesji przy użyciu matrycy z kolagenu wieprzowego techniką przedłużonego płata
Technika rozszerzonego płata do pokrycia korzenia wielu recesji dziąseł przy użyciu matrycy z kolagenu wieprzowego
Inne nazwy:
  • macierz mukograftu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pokrycie korzeni (milimetry)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Pokrycie korzeni jest mierzone jako różnica między wysokością recesji dziąseł na początku badania i po 12 miesiącach
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkanka zrogowaciała (milimetry)
Ramy czasowe: wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Zrogowaciałą tkankę mierzy się na podstawie jej szerokości i grubości.
wyjściowa, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj