- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03619096
Due diverse tecniche chirurgiche per il trattamento delle recessioni gengivali multiple con matrice di collagene suino
Confronto clinico tra due tecniche chirurgiche per il trattamento di recessioni gengivali multiple con matrice di collagene suino
Il gold standard per il trattamento delle recessioni gengivali è il riposizionamento coronale del lembo associato all'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale. La matrice di collagene suino (PCR) è stata utilizzata come sostituto dell'innesto di tessuto connettivo subepiteliale nella chirurgia plastica parodontale e ha ottenuto risultati simili. L'utilizzo della PCR ha il vantaggio di evitare possibili complicanze pre e postoperatorie, oltre a superare i limiti presentati dall'autotrapianto. Le diverse tecniche chirurgiche utilizzate per la copertura radicolare cercano prevedibilità e successo. Per questo, oltre al tipo di incisione, i posizionamenti di lembo e innesto sono i più importanti per i benefici e l'esito della guarigione.
Lo scopo di questo studio è confrontare due tecniche chirurgiche per la copertura radicolare e valutare quale fornisce migliori risultati clinici e minore morbilità. Sono stati selezionati 20 pazienti adulti, non fumatori, con recessioni gengivali bilaterali multiple, classe I o II Miller localizzate nel canino, primo e secondo premolare. Entrambe le tecniche utilizzano la PCR come innesto. Tuttavia, in un quadrante il lembo parziale sarà tenuto insieme con incisioni rilassanti attraverso un'incisione intrasulculare, la PCR sarà posizionata 1 mm apicale rispetto alla giunzione amelocementizia (CEJ) e il lembo sarà posizionato 1 mm coronalmente CEJ. Nel quadrante opposto l'involucro periostale che non utilizza incisioni rilassanti, evitando eventuali cicatrici, verrà eseguito con la PCR. I parametri clinici (altezza e larghezza della recessione gengivale, spessore e larghezza del tessuto cheratinizzato) saranno valutati 2 settimane dopo la terapia parodontale di base e dopo 6 e 12 mesi dalle procedure chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
- Marilia Bianchini Lemos Reis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-recessione gengivale multipla bilaterale tipo Miller classe I o II con almeno un dente con 3 mm di altezza di recessione gengivale
Criteri di esclusione:
- diabetici
- donne incinte
- uso cronico di farmaci
- parodontite
- fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di prova (tecnica a tunnel)
Verrà eseguita la copertura radicolare di recessioni multiple utilizzando matrice di collagene suino con tecnica a tunnel
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Tecnica a tunnel per la copertura radicolare di recessioni gengivali multiple, utilizzando matrice di collagene suino
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo (tecnica del lembo esteso)
Verrà eseguita la copertura radicolare di recessioni multiple utilizzando una matrice di collagene suino con una tecnica a lembo esteso
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Tecnica a lembo esteso per la copertura radicolare di recessioni gengivali multiple, utilizzando matrice di collagene suino
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'altezza della recessione gengivale (mm)
Lasso di tempo: baseline, 6 e 12 mesi
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L'altezza della recessione gengivale sarà misurata al basale, a 6 mesi e a 12 mesi.
L'esito primario sarà la variazione dell'altezza della recessione gengivale dal basale a 12 mesi.
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baseline, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza e spessore del tessuto cheratinizzato (mm)
Lasso di tempo: baseline, 6 e 12 mesi
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La larghezza e lo spessore del tessuto cheratinizzato verranno misurati al basale, a 6 mesi e a 12 mesi.
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baseline, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE:65396417000005419
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