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Due diverse tecniche chirurgiche per il trattamento delle recessioni gengivali multiple con matrice di collagene suino

11 aprile 2026 aggiornato da: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Confronto clinico tra due tecniche chirurgiche per il trattamento di recessioni gengivali multiple con matrice di collagene suino

Il gold standard per il trattamento delle recessioni gengivali è il riposizionamento coronale del lembo associato all'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale. La matrice di collagene suino (PCR) è stata utilizzata come sostituto dell'innesto di tessuto connettivo subepiteliale nella chirurgia plastica parodontale e ha ottenuto risultati simili. L'utilizzo della PCR ha il vantaggio di evitare possibili complicanze pre e postoperatorie, oltre a superare i limiti presentati dall'autotrapianto. Le diverse tecniche chirurgiche utilizzate per la copertura radicolare cercano prevedibilità e successo. Per questo, oltre al tipo di incisione, i posizionamenti di lembo e innesto sono i più importanti per i benefici e l'esito della guarigione.

Lo scopo di questo studio è confrontare due tecniche chirurgiche per la copertura radicolare e valutare quale fornisce migliori risultati clinici e minore morbilità. Sono stati selezionati 20 pazienti adulti, non fumatori, con recessioni gengivali bilaterali multiple, classe I o II Miller localizzate nel canino, primo e secondo premolare. Entrambe le tecniche utilizzano la PCR come innesto. Tuttavia, in un quadrante il lembo parziale sarà tenuto insieme con incisioni rilassanti attraverso un'incisione intrasulculare, la PCR sarà posizionata 1 mm apicale rispetto alla giunzione amelocementizia (CEJ) e il lembo sarà posizionato 1 mm coronalmente CEJ. Nel quadrante opposto l'involucro periostale che non utilizza incisioni rilassanti, evitando eventuali cicatrici, verrà eseguito con la PCR. I parametri clinici (altezza e larghezza della recessione gengivale, spessore e larghezza del tessuto cheratinizzato) saranno valutati 2 settimane dopo la terapia parodontale di base e dopo 6 e 12 mesi dalle procedure chirurgiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

-recessione gengivale multipla bilaterale tipo Miller classe I o II con almeno un dente con 3 mm di altezza di recessione gengivale

Criteri di esclusione:

  • diabetici
  • donne incinte
  • uso cronico di farmaci
  • parodontite
  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di prova (tecnica a tunnel)
Verrà eseguita la copertura radicolare di recessioni multiple utilizzando matrice di collagene suino con tecnica a tunnel
Tecnica a tunnel per la copertura radicolare di recessioni gengivali multiple, utilizzando matrice di collagene suino
Altri nomi:
  • matrice del mucoinnesto
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (tecnica del lembo esteso)
Verrà eseguita la copertura radicolare di recessioni multiple utilizzando una matrice di collagene suino con una tecnica a lembo esteso
Tecnica a lembo esteso per la copertura radicolare di recessioni gengivali multiple, utilizzando matrice di collagene suino
Altri nomi:
  • matrice del mucoinnesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'altezza della recessione gengivale (mm)
Lasso di tempo: baseline, 6 e 12 mesi
L'altezza della recessione gengivale sarà misurata al basale, a 6 mesi e a 12 mesi. L'esito primario sarà la variazione dell'altezza della recessione gengivale dal basale a 12 mesi.
baseline, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza e spessore del tessuto cheratinizzato (mm)
Lasso di tempo: baseline, 6 e 12 mesi
La larghezza e lo spessore del tessuto cheratinizzato verranno misurati al basale, a 6 mesi e a 12 mesi.
baseline, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2018

Completamento dello studio (Stimato)

6 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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