Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To forskjellige kirurgiske teknikker for behandling av flere gingival-resesjoner med svinekollagenmatrise

11. april 2026 oppdatert av: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Klinisk sammenligning mellom to kirurgiske teknikker for behandling av flere gingival-resesjoner med svinekollagenmatrise

Gullstandarden for behandling av gingival resesjon er koronal reposisjonering av klaffen forbundet med subepitelial bindevevstransplantat. Porcine kollagenmatrisen (PCR) har blitt brukt som erstatning for subepitelial bindevevstransplantasjon i periodontal plastisk kirurgi og har oppnådd lignende resultater. PCR-bruken har fordelen av å unngå mulige pre- og postoperative komplikasjoner, samt overvinne begrensningene ved autograft. De forskjellige kirurgiske teknikkene som brukes for rotdekning søker forutsigbarhet og suksess. For dette, i tillegg til typen snittplasseringer er klaff og graft de viktigste fordi helbredende fordeler og utfall.

Målet med denne studien er å sammenligne to kirurgiske teknikker for rotdekning og vurdere hvilken som gir bedre kliniske resultater og mindre sykelighet. 20 voksne, ikke-røykende pasienter, som viser flere bilaterale gingival-resesjoner, klasse I eller II Miller lokalisert i hunde, første og andre premolarer er valgt. Begge teknikkene bruker PCR som et transplantat. I en kvadrant vil imidlertid partiell klaff bli holdt sammen med avslappende snitt gjennom et intrasulkulært snitt, PCR vil bli plassert 1 mm apikalt til sementoenamel-krysset (CEJ) og klaffen vil bli plassert 1 mm koronal CEJ. I motsatt kvadrant vil periosteal konvolutt som ikke bruker avslappende snitt, unngå arr, bli utført med PCR. De kliniske parametrene (gingival resesjon høyde og bredde, keratinisert vev tykkelse og bredde) vil bli evaluert 2 uker etter grunnleggende periodontal terapi og etter 6 og 12 måneder til kirurgiske prosedyrer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-bilateral multippel gingival resesjon type Miller klasse I eller II med minst én tann med 3 mm gingival resesjonshøyde

Ekskluderingskriterier:

  • diabetikere
  • gravide kvinner
  • kronisk bruk av medisiner
  • periodontitt
  • røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe (tunnelteknikk)
Det vil bli utført rotdekning av flere lavkonjunkturer ved bruk av svinekollagenmatrise med en tunnelteknikk
Tunnelteknikk for rotdekning for flere gingival-resesjoner, ved bruk av svinekollagenmatrise
Andre navn:
  • mucograft matrise
Placebo komparator: Kontrollgruppe (utvidet klaffteknikk)
Det vil bli utført rotdekning av flere resesjoner ved bruk av svinekollagenmatrise med en utvidet klaffteknikk
Utvidet klaffteknikk for rotdekning for flere gingival-resesjoner, ved bruk av kollagenmatrise fra svin
Andre navn:
  • mucograft matrise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gingivarecessjonshøyde (mm)
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Gingival recessjonshøyde vil bli målt ved baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder. Det primære utfallet vil være endringen i gingival recessjonshøyde fra baseline til 12 måneder.
baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde og tykkelse av keratinisert vev (mm)
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Bredde og tykkelse på keratinisert vev vil bli målt ved baseline, etter 6 måneder og etter 12 måneder.
baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2018

Studiet fullført (Antatt)

6. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere