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Duas Técnicas Cirúrgicas Diferentes para o Tratamento de Recessões Gengivais Múltiplas com Matriz de Colágeno Suíno

11 de abril de 2026 atualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Comparação clínica entre duas técnicas cirúrgicas para o tratamento de recessões gengivais múltiplas com matriz de colágeno suíno

O padrão ouro para o tratamento da recessão gengival é o reposicionamento coronal do retalho associado ao enxerto de tecido conjuntivo subepitelial. A matriz de colágeno suíno (PCR) tem sido utilizada como substituto do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial em cirurgia plástica periodontal e tem obtido resultados semelhantes. A utilização da PCR tem a vantagem de evitar possíveis complicações pré e pós-operatórias, bem como superar as limitações apresentadas pelo autoenxerto. As diferentes técnicas cirúrgicas utilizadas para recobrimento radicular buscam previsibilidade e sucesso. Para isso, além do tipo de incisão, as colocações de retalho e enxerto são as mais importantes devido aos benefícios e resultado da cicatrização.

O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas cirúrgicas de recobrimento radicular e avaliar qual delas proporciona melhores resultados clínicos e menor morbidade. Foram selecionados 20 adultos, pacientes não fumantes, apresentando múltiplas recessões gengivais bilaterais, classe I ou II de Miller localizadas em caninos, primeiros e segundos pré-molares. Ambas as técnicas utilizam a PCR como enxerto. No entanto, em um quadrante, o retalho parcial será mantido junto com incisões relaxantes através de uma incisão intrasulcular, a PCR será posicionada 1 mm apical à junção amelocementária (CEJ) e o retalho será posicionado 1 mm coronal CEJ. No quadrante oposto, o envelope periosteal que não usa incisões relaxantes, evitando quaisquer cicatrizes, será realizado com o PCR. Os parâmetros clínicos (altura e largura da recessão gengival, espessura e largura do tecido queratinizado) serão avaliados 2 semanas após a terapia periodontal básica e após 6 e 12 meses para procedimentos cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- recessão gengival múltipla bilateral tipo Miller classe I ou II com pelo menos um dente com 3 mm de altura de recessão gengival

Critério de exclusão:

  • diabéticos
  • mulheres grávidas
  • uso crônico de medicamentos
  • periodontite
  • fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de teste (técnica de túnel)
Será realizado recobrimento radicular de recessões múltiplas utilizando matriz de colágeno suíno com técnica de túnel
Técnica de túnel para recobrimento radicular em recessões gengivais múltiplas, utilizando matriz de colágeno suíno
Outros nomes:
  • matriz de mucoenxerto
Comparador de Placebo: Grupo Controle (técnica de retalho estendido)
Será realizado recobrimento radicular de recessões múltiplas utilizando matriz de colágeno suíno com técnica de retalho estendido
Técnica de retalho estendido para recobrimento radicular em recessões gengivais múltiplas, utilizando matriz de colágeno suíno
Outros nomes:
  • matriz de mucoenxerto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na altura da recessão gengival (mm)
Prazo: baseline, 6 e 12 meses
A altura da recessão gengival será medida no início do estudo, aos 6 meses e aos 12 meses. O resultado primário será a alteração na altura da recessão gengival desde o início do estudo até aos 12 meses.
baseline, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura e espessura do tecido queratinizado (mm)
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
A largura e espessura do tecido queratinizado serão medidas no início, aos 6 meses e aos 12 meses.
linha de base, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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