Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi erilaista kirurgista tekniikkaa useiden ienvamman hoitoon sian kollageenimatriisilla

lauantai 11. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Kahden kirurgisen tekniikan kliininen vertailu useiden ienvammauksien hoitamiseksi sian kollageenimatriisilla

Ienten lamahoidon kultastandardi on subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen liittyvän läpän koronaalinen uudelleenasento. Sian kollageenimatriisia (PCR) on käytetty korvikkeena subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen parodontaalikirurgiassa, ja se on saavuttanut samanlaisia ​​tuloksia. PCR:n käytön etuna on se, että vältetään mahdolliset pre- ja postoperatiiviset komplikaatiot sekä ylitetään autograftin aiheuttamat rajoitukset. Juuren peittämiseen käytetyt erilaiset kirurgiset tekniikat tavoittelevat ennustettavuutta ja menestystä. Tässä viillon tyypin lisäksi läppä ja siirrännäinen ovat tärkeimpiä, koska parantavat hyödyt ja lopputulos .

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta leikkaustekniikkaa juuripeittoon ja arvioida, kumpi tarjoaa paremmat kliiniset tulokset ja vähemmän sairastuvuutta. Valitaan 20 aikuista, tupakoimatonta potilasta, joilla on useita kahdenvälisiä ienvammoja, luokka I tai II Miller, joka sijaitsee koiran ensimmäisessä ja toisessa esihammasta. Molemmat tekniikat käyttävät PCR:ää siirteenä. Kuitenkin yhdessä kvadrantissa osittainen läppä pidetään yhdessä rentouttavilla viilloilla intrasulkulaarisen viillon kautta, PCR sijoitetaan 1 mm apikaalisesti sementtikiilteen liitoskohtaan (CEJ) ja läppä sijoitetaan 1 mm koronaaliseen CEJ:hen. Vastakkaisessa kvadrantissa periosteaalikuori, jossa ei käytetä rentouttavia viiltoja, välttäen mahdollisia arpia, suoritetaan PCR:llä. Kliiniset parametrit (ienression korkeus ja leveys, keratinisoituneen kudoksen paksuus ja leveys) arvioidaan 2 viikkoa parodontaalisen perushoidon jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua kirurgisista toimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-kaksipuolinen moninkertainen ienressio, tyyppi Miller luokka I tai II, jossa vähintään yksi hammas, jonka ienresession korkeus on 3 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeetikoille
  • raskaana oleville naisille
  • krooninen lääkkeiden käyttö
  • parodontiitti
  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Testiryhmä (tunnelitekniikka)
Se suoritetaan useiden taantumien juuripeittoon käyttämällä sian kollageenimatriisia tunnelitekniikalla
Tunnelitekniikka juuren peittämiseen useisiin ienvammaisiin käyttämällä sian kollageenimatriisia
Muut nimet:
  • mukograftimatriisi
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (pidennetty läppätekniikka)
Se suoritetaan useiden taantumien juuripeittoon käyttämällä sian kollageenimatriisia pidennetyllä läppätekniikalla
Laajennettu läppätekniikka juuren peittämiseen useisiin ienvammaisiin käyttämällä sian kollageenimatriisia
Muut nimet:
  • mukograftimatriisi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienrecession korkeuden muutos (mm)
Aikaikkuna: perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Iennyppyjen korkeutta mitataan lähtötasolla, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Ensisijainen lopputulos on iennyppyjen korkeuden muutos lähtötasolta 12 kuukauden kohdalle.
perustaso, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratiinikudoksen leveys ja paksuus (mm)
Aikaikkuna: perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Keratinoituneen kudoksen leveyttä ja paksuutta mitataan alkuarvioinnissa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
perustaso, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa