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돼지 콜라겐 매트릭스를 이용한 다발성 치은 후퇴 치료를 위한 두 가지 다른 수술 기법

2026년 4월 11일 업데이트: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Porcine Collagen Matrix를 이용한 다발성 치은 후퇴증 치료를 위한 두 수술 기법의 임상적 비교

치은 후퇴 치료의 황금 표준은 상피하 결합 조직 이식편과 관련된 플랩의 관상 재배치입니다. 돼지 콜라겐 매트릭스 (PCR)는 치주 성형 수술에서 상피하 결합 조직 이식편의 대체물로 사용되었으며 유사한 결과를 얻었습니다. PCR을 사용하면 수술 전후 합병증을 피할 수 있을 뿐만 아니라 자가 이식의 한계를 극복할 수 있다는 장점이 있습니다. 루트 커버리지에 사용되는 다양한 수술 기술은 예측 가능성과 성공을 추구합니다. 이를 위해 절개 유형 외에도 플랩과 이식편이 치유 효과와 결과 때문에 가장 중요합니다.

이 연구의 목적은 치근 적용을 위한 두 가지 수술 기법을 비교하고 어느 것이 더 나은 임상 결과와 낮은 이환율을 제공하는지 평가하는 것입니다. 20명의 성인, 비흡연 환자, 다수의 양측 치은 후퇴를 보이는 송곳니, 첫 번째 및 두 번째 작은어금니에 위치한 클래스 I 또는 II 밀러가 선택됩니다. 두 기술 모두 이식편으로 PCR을 사용합니다. 그러나 하나의 사분면 부분 플랩은 열구내 절개를 통해 이완 절개와 함께 고정되고 PCR은 백악법랑 접합부(CEJ)의 정점 1mm에 위치하며 플랩은 1mm coronal CEJ에 위치합니다. 이완 절개를 사용하지 않는 반대쪽 사분면 골막 외피에서 흉터를 피하면서 PCR을 수행합니다. 임상적 변수(치은 후퇴 높이 및 너비, 각화 조직 두께 및 너비)는 기본 치주 치료 후 2주, 외과적 시술까지 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

-치은 후퇴 높이가 3mm인 최소 하나의 치아가 있는 양측성 다중 치은 후퇴 유형 Miller class I 또는 II

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 임산부
  • 약물의 만성 사용
  • 치주염
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 테스트 그룹(터널 기법)
터널 기법으로 돼지 콜라겐 매트릭스를 사용하여 여러 후퇴의 뿌리 커버리지를 수행합니다.
돼지 콜라겐 매트릭스를 이용한 다발성 치은 후퇴의 치근 피복을 위한 터널 기법
다른 이름들:
  • 점막 이식 매트릭스
위약 비교기: 대조군(확장 플랩 기법)
확장 플랩 기법을 사용한 돼지 콜라겐 매트릭스를 사용하여 여러 후퇴의 뿌리 커버리지를 수행합니다.
돼지 콜라겐 매트릭스를 사용하여 다발성 치은 후퇴에 대한 치근 커버리지를 위한 확장 플랩 기술
다른 이름들:
  • 점막 이식 매트릭스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 퇴축 높이 변화 (mm)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
치은퇴축 높이는 기준 시점, 6개월, 12개월에 측정됩니다. 주요 결과는 기준 시점부터 12개월까지의 치은퇴축 높이 변화입니다.
기준선, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화 조직 폭 및 두께 (mm)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
각질화 조직의 너비와 두께는 기준 시점, 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 6일

연구 완료 (추정된)

2019년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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