- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03619096
돼지 콜라겐 매트릭스를 이용한 다발성 치은 후퇴 치료를 위한 두 가지 다른 수술 기법
Porcine Collagen Matrix를 이용한 다발성 치은 후퇴증 치료를 위한 두 수술 기법의 임상적 비교
치은 후퇴 치료의 황금 표준은 상피하 결합 조직 이식편과 관련된 플랩의 관상 재배치입니다. 돼지 콜라겐 매트릭스 (PCR)는 치주 성형 수술에서 상피하 결합 조직 이식편의 대체물로 사용되었으며 유사한 결과를 얻었습니다. PCR을 사용하면 수술 전후 합병증을 피할 수 있을 뿐만 아니라 자가 이식의 한계를 극복할 수 있다는 장점이 있습니다. 루트 커버리지에 사용되는 다양한 수술 기술은 예측 가능성과 성공을 추구합니다. 이를 위해 절개 유형 외에도 플랩과 이식편이 치유 효과와 결과 때문에 가장 중요합니다.
이 연구의 목적은 치근 적용을 위한 두 가지 수술 기법을 비교하고 어느 것이 더 나은 임상 결과와 낮은 이환율을 제공하는지 평가하는 것입니다. 20명의 성인, 비흡연 환자, 다수의 양측 치은 후퇴를 보이는 송곳니, 첫 번째 및 두 번째 작은어금니에 위치한 클래스 I 또는 II 밀러가 선택됩니다. 두 기술 모두 이식편으로 PCR을 사용합니다. 그러나 하나의 사분면 부분 플랩은 열구내 절개를 통해 이완 절개와 함께 고정되고 PCR은 백악법랑 접합부(CEJ)의 정점 1mm에 위치하며 플랩은 1mm coronal CEJ에 위치합니다. 이완 절개를 사용하지 않는 반대쪽 사분면 골막 외피에서 흉터를 피하면서 PCR을 수행합니다. 임상적 변수(치은 후퇴 높이 및 너비, 각화 조직 두께 및 너비)는 기본 치주 치료 후 2주, 외과적 시술까지 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
- Marilia Bianchini Lemos Reis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-치은 후퇴 높이가 3mm인 최소 하나의 치아가 있는 양측성 다중 치은 후퇴 유형 Miller class I 또는 II
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 임산부
- 약물의 만성 사용
- 치주염
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹(터널 기법)
터널 기법으로 돼지 콜라겐 매트릭스를 사용하여 여러 후퇴의 뿌리 커버리지를 수행합니다.
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돼지 콜라겐 매트릭스를 이용한 다발성 치은 후퇴의 치근 피복을 위한 터널 기법
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군(확장 플랩 기법)
확장 플랩 기법을 사용한 돼지 콜라겐 매트릭스를 사용하여 여러 후퇴의 뿌리 커버리지를 수행합니다.
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돼지 콜라겐 매트릭스를 사용하여 다발성 치은 후퇴에 대한 치근 커버리지를 위한 확장 플랩 기술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 퇴축 높이 변화 (mm)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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치은퇴축 높이는 기준 시점, 6개월, 12개월에 측정됩니다.
주요 결과는 기준 시점부터 12개월까지의 치은퇴축 높이 변화입니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화 조직 폭 및 두께 (mm)
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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각질화 조직의 너비와 두께는 기준 시점, 6개월 및 12개월에 측정됩니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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