- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03619096
Dos técnicas quirúrgicas diferentes para el tratamiento de múltiples recesiones gingivales con matriz de colágeno porcino
Comparación clínica entre dos técnicas quirúrgicas para el tratamiento de múltiples recesiones gingivales con matriz de colágeno porcino
El estándar de oro para el tratamiento de la recesión gingival es el reposicionamiento coronal del colgajo asociado al injerto de tejido conectivo subepitelial. La matriz de colágeno porcino (PCR) se ha utilizado como sustituto del injerto de tejido conectivo subepitelial en cirugía plástica periodontal y ha logrado resultados similares. El uso de la PCR tiene la ventaja de evitar posibles complicaciones pre y postoperatorias, así como superar las limitaciones que presenta el autoinjerto. Las diferentes técnicas quirúrgicas utilizadas para el cubrimiento radicular buscan la previsibilidad y el éxito. Para esto, además del tipo de incisión, las colocaciones de colgajo e injerto son las más importantes debido a los beneficios de cicatrización y resultado.
El objetivo de este estudio es comparar dos técnicas quirúrgicas de cobertura radicular y evaluar cuál proporciona mejores resultados clínicos y menor morbilidad. Se seleccionan 20 pacientes adultos, no fumadores, que presenten múltiples recesiones gingivales bilaterales, clase I o II de Miller ubicadas en caninos, primeros y segundos premolares. Ambas técnicas utilizan la PCR como injerto. Sin embargo, en un colgajo parcial de cuadrante se mantendrá junto con incisiones relajantes a través de una incisión intrasulcular, la PCR se colocará 1 mm apical a la unión amelocementaria (CEJ) y el colgajo se colocará 1 mm coronal CEJ. En el sobre perióstico del cuadrante opuesto que no utilice incisiones relajantes, evitando cualquier cicatriz, se realizará con la PCR. Los parámetros clínicos (alto y ancho de la recesión gingival, espesor y ancho del tejido queratinizado) serán evaluados 2 semanas después de la terapia periodontal básica y luego de 6 y 12 meses de los procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Marilia Bianchini Lemos Reis
-
Contacto:
- Marilia B Lemos Reis, MSD Student
- Número de teléfono: +5516991482758
- Correo electrónico: marilia.bianchini.reis@usp.br
-
Investigador principal:
- Arthur B Novaes Jr, Phd
-
Sub-Investigador:
- Marilia B Lemos Reis, DDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-recesión gingival múltiple bilateral tipo Miller clase I o II con al menos un diente con 3 mm de altura de recesión gingival
Criterio de exclusión:
- diabéticos
- mujeres embarazadas
- uso crónico de medicamentos
- periodontitis
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de prueba (técnica de túnel)
Se realizará cobertura radicular de múltiples recesiones utilizando matriz de colágeno porcino con técnica de túnel
|
Técnica de túnel para cobertura radicular de múltiples recesiones gingivales, utilizando matriz de colágeno porcino
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Grupo de control (técnica de colgajo extendido)
Se realizará cobertura radicular de recesiones múltiples utilizando matriz de colágeno porcino con técnica de colgajo extendido
|
Técnica de colgajo extendido para cobertura radicular de múltiples recesiones gingivales, utilizando matriz de colágeno porcino
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cobertura radicular (milímetros)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
|
La cobertura radicular se mide por la diferencia entre la altura de recesión gingival al inicio y 12 meses
|
línea de base, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tejido queratinizado (milímetros)
Periodo de tiempo: basal, 6 y 12 meses
|
El tejido queratinizado se mide por su ancho y espesor.
|
basal, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE:65396417000005419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Recesión gingival
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoRecesión gingival | Ampliación gingivalPavo
-
Cairo UniversityDesconocidoEspesor gingival | Biotipo gingival | Sonda periodontal
-
Alexandria UniversityTerminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoAmpliación gingivalPavo
-
Dr R Viswa ChandraReclutamiento
-
Philips France CommercialAún no reclutandoAbrasión gingivalFrancia
-
Ondokuz Mayıs UniversityTerminadoEspesor gingivalPavo
-
Hacettepe UniversityTerminado
-
The University of Hong KongDesconocidoSobrecrecimiento gingivalPorcelana