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Dos técnicas quirúrgicas diferentes para el tratamiento de múltiples recesiones gingivales con matriz de colágeno porcino

1 de agosto de 2018 actualizado por: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Comparación clínica entre dos técnicas quirúrgicas para el tratamiento de múltiples recesiones gingivales con matriz de colágeno porcino

El estándar de oro para el tratamiento de la recesión gingival es el reposicionamiento coronal del colgajo asociado al injerto de tejido conectivo subepitelial. La matriz de colágeno porcino (PCR) se ha utilizado como sustituto del injerto de tejido conectivo subepitelial en cirugía plástica periodontal y ha logrado resultados similares. El uso de la PCR tiene la ventaja de evitar posibles complicaciones pre y postoperatorias, así como superar las limitaciones que presenta el autoinjerto. Las diferentes técnicas quirúrgicas utilizadas para el cubrimiento radicular buscan la previsibilidad y el éxito. Para esto, además del tipo de incisión, las colocaciones de colgajo e injerto son las más importantes debido a los beneficios de cicatrización y resultado.

El objetivo de este estudio es comparar dos técnicas quirúrgicas de cobertura radicular y evaluar cuál proporciona mejores resultados clínicos y menor morbilidad. Se seleccionan 20 pacientes adultos, no fumadores, que presenten múltiples recesiones gingivales bilaterales, clase I o II de Miller ubicadas en caninos, primeros y segundos premolares. Ambas técnicas utilizan la PCR como injerto. Sin embargo, en un colgajo parcial de cuadrante se mantendrá junto con incisiones relajantes a través de una incisión intrasulcular, la PCR se colocará 1 mm apical a la unión amelocementaria (CEJ) y el colgajo se colocará 1 mm coronal CEJ. En el sobre perióstico del cuadrante opuesto que no utilice incisiones relajantes, evitando cualquier cicatriz, se realizará con la PCR. Los parámetros clínicos (alto y ancho de la recesión gingival, espesor y ancho del tejido queratinizado) serán evaluados 2 semanas después de la terapia periodontal básica y luego de 6 y 12 meses de los procedimientos quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Marilia Bianchini Lemos Reis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arthur B Novaes Jr, Phd
        • Sub-Investigador:
          • Marilia B Lemos Reis, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-recesión gingival múltiple bilateral tipo Miller clase I o II con al menos un diente con 3 mm de altura de recesión gingival

Criterio de exclusión:

  • diabéticos
  • mujeres embarazadas
  • uso crónico de medicamentos
  • periodontitis
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de prueba (técnica de túnel)
Se realizará cobertura radicular de múltiples recesiones utilizando matriz de colágeno porcino con técnica de túnel
Técnica de túnel para cobertura radicular de múltiples recesiones gingivales, utilizando matriz de colágeno porcino
Otros nombres:
  • matriz de mucoinjerto
Comparador de placebos: Grupo de control (técnica de colgajo extendido)
Se realizará cobertura radicular de recesiones múltiples utilizando matriz de colágeno porcino con técnica de colgajo extendido
Técnica de colgajo extendido para cobertura radicular de múltiples recesiones gingivales, utilizando matriz de colágeno porcino
Otros nombres:
  • matriz de mucoinjerto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular (milímetros)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
La cobertura radicular se mide por la diferencia entre la altura de recesión gingival al inicio y 12 meses
línea de base, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tejido queratinizado (milímetros)
Periodo de tiempo: basal, 6 y 12 meses
El tejido queratinizado se mide por su ancho y espesor.
basal, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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