Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два различных хирургических метода лечения множественных рецессий десны с помощью свиного коллагенового матрикса

11 апреля 2026 г. обновлено: Arthur Belem Novaes Jr, University of Sao Paulo

Клиническое сравнение двух хирургических методов лечения множественных рецессий десны с помощью матрицы из свиного коллагена

Золотым стандартом лечения рецессии десны является коронковая репозиция лоскута, связанного с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом. Матрица из свиного коллагена (ПЦР) использовалась в качестве замены субэпителиального соединительнотканного трансплантата в пластической хирургии пародонта и дала аналогичные результаты. Преимущество использования ПЦР заключается в том, что можно избежать возможных пред- и послеоперационных осложнений, а также преодолеть ограничения, связанные с аутотрансплантатом. Различные хирургические техники, используемые для покрытия корней, стремятся к предсказуемости и успеху. Для этого, помимо типа разреза, размещение лоскута и трансплантата являются наиболее важными, поскольку преимущества заживления и результат.

Целью данного исследования является сравнение двух хирургических методов закрытия корней и оценка того, какой из них обеспечивает лучшие клинические результаты и меньшую болезненность. Было отобрано 20 взрослых, некурящих пациентов с множественными двусторонними рецессиями десны, класс I или II по Миллеру, расположенными на клыках, первом и втором премолярах. Оба метода используют ПЦР в качестве трансплантата. Однако в одном квадранте частичный лоскут будет удерживаться вместе с расслабляющими разрезами внутрибороздкового разреза, ПЦР будет располагаться на 1 мм апикальнее цементно-эмалевого соединения (ЦЭГ), а лоскут будет располагаться на 1 мм коронарнее ЦЭГ. В противоположном квадранте надкостницы, где не используются расслабляющие разрезы, избегая каких-либо рубцов, будет выполняться ПЦР. Клинические параметры (высота и ширина рецессии десны, толщина и ширина ороговевшей ткани) будут оцениваться через 2 недели после базисной терапии пародонта и через 6 и 12 месяцев до оперативных вмешательств.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
        • Marilia Bianchini Lemos Reis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

-двусторонняя множественная рецессия десны типа Миллера I или II класса, по крайней мере, с одним зубом с высотой рецессии десны 3 мм

Критерий исключения:

  • диабетики
  • беременные женщины
  • хронический прием лекарств
  • периодонтит
  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тестовая группа (туннельная техника)
Будет выполнено закрытие корней множественных рецессий с использованием матрицы из свиного коллагена с использованием туннельной техники.
Туннельная техника закрытия корней при множественных рецессиях десны с использованием матрицы из свиного коллагена
Другие имена:
  • матрица мукотрансплантата
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (техника расширенного лоскута)
Будет выполнено закрытие корней множественных рецессий с использованием матрицы из свиного коллагена с использованием техники расширенного лоскута.
Техника расширенного лоскута для закрытия корней при множественных рецессиях десны с использованием матрицы из свиного коллагена
Другие имена:
  • матрица мукотрансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение высоты рецессии десны (мм)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Высота рецессии десны будет измерена на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев. Первичным исходом будет изменение высоты рецессии десны от исходного уровня до 12 месяцев.
исходный уровень, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина и толщина кератинизированной ткани (мм)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Ширина и толщина кератинизированной ткани будут измерены на исходном уровне, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
исходный уровень, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Arthur Belem Novaes JR, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться