メタボリックシンドローム参加者によるタルトチェリージュースの継続補給
2019年2月15日 更新者：Terun Desai、University of Hertfordshire
メタボリック シンドローム参加者における 7 日間の連続モンモランシー タルト チェリー ジュース サプリメントの効果: パイロット研究
本研究では、メタボリック シンドロームを持つヒトの機能的および血液ベースの心臓代謝マーカーに対するモンモランシーのタルト チェリー ジュースの効果を調べました。
参加者は、モンモレンシーのタルト チェリー ジュースまたはプラセボ飲料を 7 日間連続して無作為クロスオーバー試験で摂取しました。
結果変数は、補充の直前および補充後に測定されました。さらに、補給の7日目に、ボーラス投与前および投与後5時間までのアウトカム変数を測定しました。
モンモランシーのタルト チェリー ジュースは心血管代謝マーカー、特に空腹時インスリンと収縮期血圧を改善すると仮定されました。
さらに、この研究は、モンモランシーのタルト チェリー ジュースが血圧に及ぼす影響の作用機序を特定することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hertfordshire
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Hatfield、Hertfordshire、イギリス、AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
National Cholesterol Education Program-Adult Treatment Panel III のガイドラインに基づくメタボリック シンドロームの 5 つの基準のうち 3 つを満たす:
- 胴囲: >102cm (男性)、>88cm (女性)
- 空腹時血清トリグリセリド: ≥1.69 mmol.L-1
- 空腹時高密度リポタンパク質:
- 血圧：SBPが130mmHg以上またはDBPが85mmHg以上
- 空腹時血漿グルコース: ≥6.1 mmol.L-1
除外基準:
- 喫煙者
- -胃腸、心血管、肝臓または腎臓疾患の現在または以前の病歴
- 現在、糖尿病または制御されていない高血圧と診断されている (≥160/100 mmHg)
- フルクトース、マルトデキストリンまたは特定の果物製品に対するアレルギー
- 現在服用している薬（ステロイド、NSAID、抗生物質、降圧薬、血糖降下薬、脂質低下薬など）
- 現在、栄養補助食品または抗酸化サプリメントを使用しています。 大量のアルコール消費（週に 14 ユニット以上）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ飲料は、モンモランシーのタルト チェリー ジュースの総エネルギー含有量、多量栄養素含有量、外観と味を一致させようとしました。
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実験的：モンモランシーのタルト チェリージュース
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100% 天然のタルト モンモランシー チェリー濃縮物 (30mL) を 100mL の水で希釈しました。 濃縮物には、甘味料、防腐剤、香料、砂糖が含まれていません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時インスリンの変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (1 時間、3 時間、5 時間)
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ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (1 時間、3 時間、5 時間)
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収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)
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ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)
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空腹時脂質プロファイルの変化 (総コレステロール、HDL、トリグリセリド、LDL)
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (1 時間、3 時間、5 時間)
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ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (1 時間、3 時間、5 時間)
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (1 時間、3 時間、5 時間)
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ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (1 時間、3 時間、5 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間外来血圧の変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間)
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収縮期、拡張期、脈圧が測定されます
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ベースライン、補充後 (7 日間)
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HOMA2-IR、HOMA%S、HOMA%Bの変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間)
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インスリン抵抗性、感受性、ベータ細胞機能の恒常性モデル評価
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ベースライン、補充後 (7 日間)
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脈波解析の変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)
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ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)
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心臓血行動態の変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)
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心拍毎の心拍出量、一回拍出量、心拍数、総末梢抵抗、平均動脈圧が測定されます
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ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)
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安静時代謝率の変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)
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ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間)
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アンジオテンシン変換酵素阻害活性の変化
時間枠：ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (1 時間、3 時間、5 時間)
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ベースライン、補充後 (7 日間) および急性ボーラス投与後 (1 時間、3 時間、5 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terun Desai、University of Hertfordshire
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月15日
一次修了 (実際)
2018年9月20日
研究の完了 (実際)
2018年9月29日
試験登録日
最初に提出
2018年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月15日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
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