대사증후군 참가자를 위한 지속적인 타르트 체리 주스 보충
2019년 2월 15일 업데이트: Terun Desai, University of Hertfordshire
대사증후군 참가자에 대한 7일 연속 몽모랑시 타르트 체리 주스 보충 효과: 파일럿 연구
본 연구는 대사 증후군이 있는 인간의 기능 및 혈액 기반 심장 대사 마커에 대한 몽모랑시 타르트 체리 주스의 효과를 조사했습니다.
무작위 교차 시험에서 참가자들은 몽모랑시 타르트 체리 주스 또는 플라시보 음료를 7일 동안 지속적으로 섭취했습니다.
결과 변수는 보충 직전 및 보충 직후에 측정되었습니다. 또한, 보충 7일째에 결과 변수는 볼루스 전과 후 최대 5시간까지 측정되었습니다.
몽모랑시 타르트 체리 주스가 심장 대사 지표, 특히 공복 인슐린과 수축기 혈압을 개선할 것이라는 가설이 세워졌습니다.
또한, 이 연구는 몽모랑시 타르트 체리 주스가 혈압에 미치는 영향에 대한 작용 메커니즘을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hertfordshire
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Hatfield, Hertfordshire, 영국, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
국립 콜레스테롤 교육 프로그램-성인 치료 패널 III 지침에 따라 대사 증후군에 대한 5가지 기준 중 3가지 충족:
- 허리 둘레: >102cm(남성), >88cm(여성)
- 공복 혈청 트리글리세리드: ≥1.69mmol.L-1
- 단식 고밀도 지단백질:
- 혈압: ≥130mmHg SBP 또는 ≥85mmHg DBP
- 공복 혈장 포도당: ≥6.1mmol.L-1
제외 기준:
- 흡연자
- 위장관, 심혈관, 간 또는 신장 질환의 현재 또는 이전 병력
- 현재 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈압(≥160/100 mmHg) 진단을 받았습니다.
- 과당, 말토덱스트린 또는 특정 과일 제품에 대한 알레르기
- 현재 복용 중인 약물(예: 스테로이드, NSAID, 항생제, 항고혈압제, 혈당 강하제, 지질 강하제)
- 현재 영양 또는 항산화 보충제를 사용하고 있습니다. 과도한 알코올 섭취(주당 >14 단위).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 음료는 몽모랑시 타르트 체리 주스의 총 에너지 함량, 다량 영양소 함량, 모양 및 맛을 일치시키려고 시도했습니다.
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실험적: 몽모랑시 타르트 체리주스
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100% 천연 시큼한 몽모랑시 체리 농축액(30mL)을 물 100mL로 희석합니다. 농축액에는 감미료, 방부제, 향료 또는 설탕이 첨가되어 있지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 인슐린의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일) 및 Acute Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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기준선, 보충 후(7일) 및 Acute Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일) 및 급성 볼루스 후(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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기준선, 보충 후(7일) 및 급성 볼루스 후(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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공복 지질 프로필의 변화(총 콜레스테롤, HDL, 트리글리세리드, LDL)
기간: 기준선, 보충 후(7일) 및 Acute Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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기준선, 보충 후(7일) 및 Acute Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일) 및 Acute Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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기준선, 보충 후(7일) 및 Acute Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 활동 혈압의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일)
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수축기, 확장기 및 맥압이 측정됩니다.
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기준선, 보충 후(7일)
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HOMA2-IR, HOMA%S 및 HOMA%B의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일)
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인슐린 저항성, 감수성 및 베타 세포 기능의 항상성 모델 평가
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기준선, 보충 후(7일)
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맥파 분석의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일) 및 급성 볼루스 후(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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기준선, 보충 후(7일) 및 급성 볼루스 후(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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심장 혈류역학의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일) 및 급성 볼루스 후(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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박동별 심박출량, 박출량, 심박수, 총 말초 저항, 평균 동맥압이 측정됩니다.
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기준선, 보충 후(7일) 및 급성 볼루스 후(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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휴식기 신진대사율의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일) 및 급성 볼루스 후(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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기준선, 보충 후(7일) 및 급성 볼루스 후(30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간)
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안지오텐신 전환 효소 억제 활동의 변화
기간: 기준선, 보충 후(7일) 및 Acute Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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기준선, 보충 후(7일) 및 Acute Post-Bolus(1시간, 3시간, 5시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terun Desai, University of Hertfordshire
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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