Непрерывное употребление терпкого вишневого сока участниками с метаболическим синдромом
15 февраля 2019 г. обновлено: Terun Desai, University of Hertfordshire
Эффекты 7-дневного непрерывного приема вишневого сока Монморанси у участников с метаболическим синдромом: экспериментальное исследование
В настоящем исследовании изучалось влияние сока терпкой вишни Монморанси на функциональные и кардиометаболические маркеры в крови у людей с метаболическим синдромом.
В рандомизированном перекрестном исследовании участники непрерывно употребляли терпкий вишневый сок Монморанси или напиток-плацебо в течение 7 дней.
Переменные исхода измерялись непосредственно перед приемом добавок и после приема добавок. Кроме того, на 7-й день приема добавок измерялись переменные исхода до и в течение 5 часов после введения болюса.
Было высказано предположение, что сок терпкой вишни Монморанси улучшит кардиометаболические маркеры, особенно инсулин натощак и систолическое артериальное давление.
Кроме того, исследование было направлено на определение механизма действия сока терпкой вишни Монморанси на артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Соединенное Королевство, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Соответствовать 3 из 5 критериев метаболического синдрома на основании рекомендаций Национальной образовательной программы по холестерину и рекомендаций группы III по лечению взрослых:
- Окружность талии:> 102 см (мужчины),> 88 см (женщины)
- Триглицериды сыворотки натощак: ≥1,69 ммоль.л-1
- Липопротеины высокой плотности натощак:
- Артериальное давление: ≥130 мм рт.ст. САД или ≥85 мм рт.ст. ДАД
- Глюкоза плазмы натощак: ≥6,1 ммоль.л-1
Критерий исключения:
- Курильщики
- Текущая или предыдущая история желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных или почечных заболеваний
- В настоящее время диагностирован диабет или неконтролируемая гипертензия (≥160/100 мм рт.ст.)
- Аллергия на фруктозу, мальтодекстрин или определенные фруктовые продукты
- В настоящее время принимает лекарства (например, стероиды, НПВП, антибиотики, антигипертензивные, гипогликемические, гиполипидемические препараты)
- В настоящее время используют любые пищевые или антиоксидантные добавки. Злоупотребление алкоголем (> 14 единиц в неделю).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Напиток-плацебо пытался соответствовать по общей энергетической ценности, содержанию макронутриентов, внешнему виду и вкусу терпкого вишневого сока Монморанси.
|
|
Экспериментальный: Вишневый сок Montmorency Tart
|
100% натуральный терпкий концентрат вишни Монморанси (30 мл), разбавленный 100 мл воды. Концентрат не содержит подсластителей, консервантов, ароматизаторов и добавленного сахара. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (1 час, 3 часа, 5 часов)
|
Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (1 час, 3 часа, 5 часов)
|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов)
|
Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов)
|
|
Изменение профиля липидов натощак (общий холестерин, ЛПВП, триглицериды, ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (1 час, 3 часа, 5 часов)
|
Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (1 час, 3 часа, 5 часов)
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (1 час, 3 часа, 5 часов)
|
Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (1 час, 3 часа, 5 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суточного амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема (7 дней)
|
Будет измеряться систолическое, диастолическое и пульсовое давление.
|
Исходный уровень, после приема (7 дней)
|
|
Изменение показателей HOMA2-IR, HOMA%S и HOMA%B
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема (7 дней)
|
Гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину, чувствительности и функции бета-клеток
|
Исходный уровень, после приема (7 дней)
|
|
Изменения в анализе пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов)
|
Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов)
|
|
|
Изменение сердечной гемодинамики
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов)
|
Будет измеряться сердечный выброс, ударный объем, частота сердечных сокращений, общее периферическое сопротивление, среднее артериальное давление.
|
Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов)
|
|
Изменение скорости метаболизма в покое
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов)
|
Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов)
|
|
|
Изменение активности ингибирования ангиотензинпревращающего фермента
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (1 час, 3 часа, 5 часов)
|
Исходный уровень, после приема добавок (7 дней) и острого пост-болюсного (1 час, 3 часа, 5 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Terun Desai, University of Hertfordshire
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LMS/PGR/UH/03319
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .