Suplementação contínua de suco de cereja ácida com participantes de síndrome metabólica
15 de fevereiro de 2019 atualizado por: Terun Desai, University of Hertfordshire
Efeitos da Suplementação Contínua de Suco de Cereja Ácida de Montmorency por 7 dias em Participantes da Síndrome Metabólica: um Estudo Piloto
O presente estudo examinou o efeito do suco de cereja ácida de Montmorency em marcadores cardiometabólicos funcionais e baseados no sangue em humanos com Síndrome Metabólica.
Os participantes consumiram suco de cereja ácida de Montmorency ou uma bebida placebo continuamente por 7 dias em um estudo cruzado randomizado.
As variáveis de resultado foram medidas imediatamente antes da suplementação e pós-suplementação. Além disso, no 7º dia de suplementação, as variáveis de resultado foram medidas antes e até 5 horas após o bolus.
Foi hipotetizado que o suco de cereja ácida de Montmorency melhoraria os marcadores cardiometabólicos, particularmente a insulina em jejum e a pressão arterial sistólica.
Além disso, o estudo teve como objetivo identificar o mecanismo de ação de quaisquer efeitos do suco de cereja ácida de Montmorency na pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atender 3 de 5 critérios para Síndrome Metabólica com base nas diretrizes do National Cholesterol Education Program-Adult Treatment Panel III:
- Circunferência da cintura: >102cm (homens), >88cm (mulheres)
- Triglicerídeos séricos em jejum: ≥1,69 mmol.L-1
- Lipoproteína de alta densidade em jejum:
- Pressão arterial: ≥130 mmHg PAS ou ≥85 mmHg PAD
- Glicose plasmática em jejum: ≥6,1 mmol.L-1
Critério de exclusão:
- Fumantes
- História atual ou prévia de doença gastrointestinal, cardiovascular, hepática ou renal
- Atualmente diagnosticado com diabetes ou hipertensão não controlada (≥160/100 mmHg)
- Alergia à frutose, maltodextrina ou produtos específicos de frutas
- Atualmente tomando medicamentos (como esteróides, AINEs, antibióticos, anti-hipertensivos, hipoglicemiantes, hipolipemiantes)
- Atualmente em uso de algum suplemento nutricional ou antioxidante. Consumo pesado de álcool (>14 unidades por semana).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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A bebida placebo tentou corresponder ao conteúdo total de energia, conteúdo de macronutrientes, aparência e sabor do suco de cereja ácida de Montmorency.
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Experimental: Suco de cereja Tart Montmorency
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Concentrado 100% natural de cereja Montmorency azedo (30mL) diluído em 100mL de água. O concentrado não contém adoçantes, conservantes, aromatizantes ou adição de açúcar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na insulina de jejum
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Alteração no perfil lipídico em jejum (colesterol total, HDL, triglicerídeos, LDL)
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias)
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Pressão sistólica, diastólica e de pulso serão medidas
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias)
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Mudança em HOMA2-IR, HOMA%S e HOMA%B
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias)
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Avaliação do Modelo Homeostático de Resistência à Insulina, Sensibilidade e Função das Células Beta
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias)
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Mudança na análise de onda de pulso
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Alteração na hemodinâmica cardíaca
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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O débito cardíaco batimento a batimento, o volume sistólico, a frequência cardíaca, a resistência periférica total e a pressão arterial média serão medidos
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Alteração na taxa metabólica de repouso
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Alteração na atividade de inibição da enzima de conversão da angiotensina
Prazo: Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Linha de base, pós-suplementação (7 dias) e pós-bolus agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terun Desai, University of Hertfordshire
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMS/PGR/UH/03319
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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