代谢综合征参与者连续补充酸樱桃汁
2019年2月15日 更新者：Terun Desai、University of Hertfordshire
连续 7 天补充 Montmorency 酸樱桃汁对代谢综合征参与者的影响：一项初步研究
本研究检测了蒙莫朗西酸樱桃汁对代谢综合征患者功能性和血液心脏代谢指标的影响。
在随机交叉试验中，参与者连续 7 天饮用蒙莫朗西酸樱桃汁或安慰剂饮料。
在补充前和补充后立即测量结果变量。此外，在补充剂的第 7 天，结果变量在给药前和给药后 5 小时内进行测量。
据推测，蒙莫朗西酸樱桃汁会改善心脏代谢指标，尤其是空腹胰岛素和收缩压。
此外，该研究旨在确定蒙莫朗西酸樱桃汁对血压产生任何影响的作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Hertfordshire
-
Hatfield、Hertfordshire、英国、AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据国家胆固醇教育计划-成人治疗小组 III 指南，满足代谢综合征 5 项标准中的 3 项：
- 腰围：>102cm（男），>88cm（女）
- 空腹血清甘油三酯：≥1.69 mmol.L-1
- 空腹高密度脂蛋白：
- 血压：≥130 mmHg SBP 或≥85 mmHg DBP
- 空腹血糖：≥6.1 mmol.L-1
排除标准：
- 吸烟者
- 目前或既往有胃肠道、心血管、肝脏或肾脏疾病史
- 目前被诊断患有糖尿病或未控制的高血压（≥160/100 mmHg）
- 对果糖、麦芽糖糊精或特定水果产品过敏
- 目前正在服用药物（如类固醇、非甾体抗炎药、抗生素、降压、降糖、降脂药物）
- 目前正在使用任何营养或抗氧化补充剂。 大量饮酒（每周> 14 单位）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂饮料试图与蒙莫朗西酸樱桃汁的总能量含量、常量营养素含量、外观和味道相匹配。
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实验性的：蒙莫朗西酸樱桃汁
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100% 天然酸蒙莫朗西樱桃浓缩液 (30mL)，用 100mL 水稀释。 浓缩物不含甜味剂、防腐剂、调味剂或添加糖。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹胰岛素的变化
大体时间：基线、补充后（7 天）和急性推注后（1 小时、3 小时、5 小时）
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基线、补充后（7 天）和急性推注后（1 小时、3 小时、5 小时）
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收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线、补充后（7 天）和急性推注后（30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时）
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基线、补充后（7 天）和急性推注后（30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时）
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空腹血脂变化（总胆固醇、高密度脂蛋白、甘油三酯、低密度脂蛋白）
大体时间：基线、补充后（7 天）和急性推注后（1 小时、3 小时、5 小时）
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基线、补充后（7 天）和急性推注后（1 小时、3 小时、5 小时）
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空腹血糖的变化
大体时间：基线、补充后（7 天）和急性推注后（1 小时、3 小时、5 小时）
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基线、补充后（7 天）和急性推注后（1 小时、3 小时、5 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时动态血压的变化
大体时间：基线，补充后（7 天）
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将测量收缩压、舒张压和脉压
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基线，补充后（7 天）
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HOMA2-IR、HOMA%S 和 HOMA%B 的变化
大体时间：基线，补充后（7 天）
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胰岛素抵抗、敏感性和β细胞功能的稳态模型评估
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基线，补充后（7 天）
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脉搏波分析的变化
大体时间：基线、补充后（7 天）和急性推注后（30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时）
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基线、补充后（7 天）和急性推注后（30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时）
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心脏血液动力学的变化
大体时间：基线、补充后（7 天）和急性推注后（30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时）
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将测量逐次心输出量、每搏输出量、心率、总外周阻力、平均动脉压
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基线、补充后（7 天）和急性推注后（30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时）
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静息代谢率的变化
大体时间：基线、补充后（7 天）和急性推注后（30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时）
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基线、补充后（7 天）和急性推注后（30 分钟、1 小时、2 小时、3 小时、4 小时、5 小时）
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血管紧张素转换酶抑制活性的变化
大体时间：基线、补充后（7 天）和急性推注后（1 小时、3 小时、5 小时）
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基线、补充后（7 天）和急性推注后（1 小时、3 小时、5 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terun Desai、University of Hertfordshire
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年9月20日
研究完成 (实际的)
2018年9月29日
研究注册日期
首次提交
2018年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月15日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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