Suplementación continua de jugo de cereza ácida con participantes con síndrome metabólico
15 de febrero de 2019 actualizado por: Terun Desai, University of Hertfordshire
Efectos de la suplementación continua de jugo de cereza ácida Montmorency durante 7 días en participantes con síndrome metabólico: un estudio piloto
El presente estudio examinó el efecto del jugo de cereza ácida Montmorency sobre los marcadores cardiometabólicos funcionales y basados en la sangre en humanos con síndrome metabólico.
Los participantes consumieron jugo de cereza ácida Montmorency o una bebida placebo de forma continua durante 7 días en un ensayo cruzado aleatorizado.
Las variables de resultado se midieron inmediatamente antes de la suplementación y después de la suplementación. Además, en el séptimo día de suplementación se midieron las variables de resultado antes y hasta 5 horas después del bolo.
Se planteó la hipótesis de que el jugo de cereza ácida Montmorency mejoraría los marcadores cardiometabólicos, particularmente la insulina en ayunas y la presión arterial sistólica.
Además, el estudio tuvo como objetivo identificar el mecanismo de acción de cualquier efecto del jugo de cereza ácida Montmorency sobre la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hertfordshire
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Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir con 3 de 5 criterios para el Síndrome Metabólico según las pautas del Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol:
- Circunferencia de la cintura: >102 cm (hombres), >88 cm (mujeres)
- Triglicéridos séricos en ayunas: ≥1,69 mmol.L-1
- Lipoproteína de alta densidad en ayunas:
- Presión arterial: PAS ≥130 mmHg o PAD ≥85 mmHg
- Glucosa plasmática en ayunas: ≥6,1 mmol.L-1
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Antecedentes actuales o previos de enfermedad gastrointestinal, cardiovascular, hepática o renal.
- Actualmente diagnosticado con diabetes o hipertensión no controlada (≥160/100 mmHg)
- Alergia a la fructosa, maltodextrina o productos de frutas específicos
- Actualmente toma medicamentos (como esteroides, AINE, antibióticos, antihipertensivos, hipoglucemiantes, hipolipemiantes)
- Actualmente utilizando algún suplemento nutricional o antioxidante. Consumo elevado de alcohol (>14 unidades por semana).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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La bebida placebo intentó igualar el contenido total de energía, el contenido de macronutrientes, la apariencia y el sabor del jugo de cereza ácida Montmorency.
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Experimental: Jugo de cereza ácida Montmorency
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Concentrado de cereza ácida Montmorency 100 % natural (30 ml) diluido con 100 ml de agua. El concentrado no contiene edulcorantes, conservantes, aromatizantes ni azúcar añadido. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, post-suplementación (7 días) y post-bolo agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Línea de base, post-suplementación (7 días) y post-bolo agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, possuplementación (7 días) y posbolo agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Línea de base, possuplementación (7 días) y posbolo agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Cambio en el perfil de lípidos en ayunas (colesterol total, HDL, triglicéridos, LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-suplementación (7 días) y post-bolo agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Línea de base, post-suplementación (7 días) y post-bolo agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base, post-suplementación (7 días) y post-bolo agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Línea de base, post-suplementación (7 días) y post-bolo agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base, post-suplementación (7 días)
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Se medirá la presión sistólica, diastólica y de pulso
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Línea de base, post-suplementación (7 días)
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Cambio en HOMA2-IR, HOMA%S y HOMA%B
Periodo de tiempo: Línea de base, post-suplementación (7 días)
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Evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina, la sensibilidad y la función de las células beta
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Línea de base, post-suplementación (7 días)
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Cambio en el análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: Línea de base, possuplementación (7 días) y posbolo agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Línea de base, possuplementación (7 días) y posbolo agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Cambio en la hemodinámica cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base, possuplementación (7 días) y posbolo agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Se medirá el gasto cardíaco latido a latido, el volumen sistólico, la frecuencia cardíaca, la resistencia periférica total y la presión arterial media.
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Línea de base, possuplementación (7 días) y posbolo agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Cambio en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, possuplementación (7 días) y posbolo agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Línea de base, possuplementación (7 días) y posbolo agudo (30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas)
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Cambio en la actividad de inhibición de la enzima convertidora de angiotensina
Periodo de tiempo: Línea de base, post-suplementación (7 días) y post-bolo agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Línea de base, post-suplementación (7 días) y post-bolo agudo (1 hora, 3 horas, 5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terun Desai, University of Hertfordshire
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LMS/PGR/UH/03319
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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